- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00207649
Delat beslutsfattande: Prostatacancerscreening
23 mars 2011 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Interventioner för att förbättra delat beslutsfattande: Prostatacancerscreening är en prospektiv studie av pedagogiska insatser för att förbättra interaktionen mellan läkare och deras patienter om prostatacancerscreening.
Utbildningsmaterial tillhandahålls i primärvården med hjälp av antingen standard pappersinformation eller en ny webbaserad interaktiv läroplan som utforskar riskerna och fördelarna med screeningåtgärder för prostatacancer för äldre män.
Effekten av interventionen på delat beslutsfattande med både faktiska och standardiserade patienter kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder hos män i USA, men värdet av screening för sjukdomen med testet för prostataspecifikt antigen (PSA) är fortfarande mycket kontroversiellt.
Många primärvårdsläkare använder PSA-testning rutinmässigt, med lite patientrådgivning.
Interventioner för att förbättra delat beslutsfattande: Prostatacancerscreening är en prospektiv studie av pedagogiska insatser för att förbättra delat beslutsfattande för läkare och deras patienter om prostatacancerscreening.
Läkare kommer att randomiseras efter praktikplats för att få standardinformationsbroschyrer (kontrollgrupp) eller en ny webbaserad interaktiv läroplan som ger utbildning om prostatacancerscreening, inklusive potentiella fördelar och skador, grunderna för effektiv patientrådgivning och delat beslutsfattande.
Dessutom kommer patienter på interventionsplatser att randomiseras för att antingen få broschyren eller en patientorienterad interaktiv läroplan som täcker innehåll liknande det som finns i läkarverktyget.
Interventionen kommer att utvärderas bland 140 läkare inom en mängd olika primärvårdsmiljöer (d.v.s. universitetsbaserade kliniker, personalmodellstyrda vårdkliniker och militäranslutna polikliniker).
Cirka 10-15 faktiska patienter från varje deltagande läkare kommer att fylla i ett frågeformulär efter besöket som beskriver deras diskussion med sin läkare om prostatacancer, PSA, och deras beslut om huruvida de ska screenas.
Läkare i alla grupper kommer också att se en oanmäld standardiserad patient (SP) utbildad för att porträttera en patient som är intresserad av att diskutera PSA.
Studiegrupper kommer att jämföras med avseende på omfattningen av delat beslutsfattande de engagerar sig i med både faktiska och standardiserade patienter.
För- och efterstudieförändringar i läkarkunskaper och attityder om PSA samt läkarnas beställningsfrekvens för PSA-test före och efter studien kommer att fastställas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
641
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis, Center for Health Services Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare i primärvårdsmiljöer med manliga patienter i åldern 50-75
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Interventionsgrupper (endast läkarutbildning, både läkare och patientutbildning) kontra kontrollgruppsjämförelse av läkares delat beslutsfattande (SDM) beteenden (självrapporterad SDM och SDM rapporterade av faktiska och standardiserade patienter)
Tidsram: studieperiod
|
studieperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
1. För- och efterstudieförändringar i läkares kunskap och attityder om PSA
Tidsram: studieperiod
|
studieperiod
|
2. För- och efterstudieförändringar i läkares PSA-beställningsbeteende för deras patienter i åldern 50-75 år
Tidsram: studieperiod
|
studieperiod
|
3. Patienternas kunskap och attityder om PSA efter besöket
Tidsram: studieperiod
|
studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCCDPHP-R-01-PH-000019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delat beslutsfattande för PSA-screeningverktyg
-
Nemours Children's ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAstmaFörenta staterna