Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning: Prostatakræftscreening

3. oktober 2024 opdateret af: Lisa Richarson
Interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning: Prostatakræftscreening er en prospektiv undersøgelse af pædagogiske interventioner for at forbedre lægers og deres patienters interaktion om prostatacancerscreening. Undervisningsmateriale leveres i primærplejepraksis ved hjælp af enten standard papirinformation eller en ny webbaseret interaktiv læseplan, der udforsker risici og fordele ved screeningsforanstaltninger for prostatacancer for ældre mænd. Indvirkningen af ​​interventionen på fælles beslutningstagning med både faktiske og standardiserede patienter vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer er en vigtig dødsårsag og invaliditet hos amerikanske mænd, men værdien af ​​screening for sygdommen med den prostataspecifikke antigen (PSA)-test er fortsat meget kontroversiel. Mange primære læger bruger PSA-test rutinemæssigt, med lidt patientrådgivning. Interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning: Prostatakræftscreening er en prospektiv undersøgelse af pædagogiske interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning mellem læger og deres patienter om prostatacancerscreening. Læger vil blive randomiseret efter praksissted for at modtage standardinformationsbrochurer (kontrolgruppe) eller et nyt webbaseret interaktivt pensum, der giver undervisning om prostatacancerscreening, herunder potentielle fordele og skader, grundlæggende principper for effektiv patientrådgivning og delt beslutningstagning. Derudover vil patienter på interventionssteder blive randomiseret til at modtage enten brochuren eller et patientorienteret interaktivt læseplan, der dækker indhold svarende til det, der er indeholdt i lægeværktøjet. Interventionen vil blive evalueret blandt 140 læger inden for en række forskellige primære plejemiljøer (dvs. universitetsbaserede klinikker, personalemodelstyret plejeklinikker og militærtilknyttede ambulatorier). Cirka 10-15 faktiske patienter fra hver deltagende læge vil udfylde et spørgeskema efter besøget, der beskriver deres diskussion med deres læge om prostatacancer, PSA, og deres beslutning om, hvorvidt de skal screenes. Læger i alle grupper vil også se en uanmeldt standardiseret patient (SP) trænet til at portrættere en patient, der er interesseret i at diskutere PSA. Studiegrupper vil blive sammenlignet med hensyn til omfanget af fælles beslutningstagning, de indgår i med både faktiske og standardiserede patienter. Ændringer i lægens viden og holdninger til PSA samt lægernes før- og efterundersøgelses-bestillingsrater for PSA-test vil blive fastlagt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

641

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis, Center for Health Services Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger i primærpleje med mandlige patienter i alderen 50-75

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard informationsbrochurer
Eksperimentel: Webpensum kun for læger
Begge interventionsarme vil bruge et nyt webbaseret interaktivt læseplan, der giver undervisning om prostatacancerscreening, herunder potentielle fordele og skader, grundlæggende principper for effektiv patientrådgivning og fælles beslutningstagning. I en af ​​interventionsarmene så lægerne den webbaserede interaktive læseplan, og patienten modtog brochuren.
Interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning: Prostatakræftscreening er en prospektiv undersøgelse af pædagogiske interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning mellem læger og deres patienter om prostatacancerscreening. Læger vil blive randomiseret efter praksissted for at modtage standardinformationsbrochurer (kontrolgruppe) eller et nyt webbaseret interaktivt pensum, der giver undervisning om prostatacancerscreening, herunder potentielle fordele og skader, grundlæggende principper for effektiv patientrådgivning og delt beslutningstagning. Derudover vil patienter på interventionssteder blive randomiseret til at modtage enten brochuren eller et patientorienteret interaktivt læseplan, der dækker indhold svarende til det, der er indeholdt i lægeværktøjet. Læger i alle grupper vil også se en uanmeldt standardiseret patient (SP) trænet til at portrættere en patient, der er interesseret i at diskutere PSA.
Eksperimentel: Webpensum for læger og patienter
I den anden interventionsarm så lægerne den webbaserede læseplan, og patienten modtog interaktive læseplaner, der dækkede indhold svarende til det, der var indeholdt i det webbaserede interaktive læseplan for læger.
Interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning: Prostatakræftscreening er en prospektiv undersøgelse af pædagogiske interventioner for at forbedre fælles beslutningstagning mellem læger og deres patienter om prostatacancerscreening. Læger vil blive randomiseret efter praksissted for at modtage standardinformationsbrochurer (kontrolgruppe) eller et nyt webbaseret interaktivt pensum, der giver undervisning om prostatacancerscreening, herunder potentielle fordele og skader, grundlæggende principper for effektiv patientrådgivning og delt beslutningstagning. Derudover vil patienter på interventionssteder blive randomiseret til at modtage enten brochuren eller et patientorienteret interaktivt læseplan, der dækker indhold svarende til det, der er indeholdt i lægeværktøjet. Læger i alle grupper vil også se en uanmeldt standardiseret patient (SP) trænet til at portrættere en patient, der er interesseret i at diskutere PSA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interventionsgrupper (kun lægeuddannelse, både læge- og patientuddannelse) vs. kontrolgruppesammenligning af lægens delte beslutningstagning (SDM) adfærd (selvrapporteret SDM og SDM rapporteret af faktiske og standardiserede patienter)
Tidsramme: studieperiode
studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Ændringer før og efter studiet i lægens viden og holdninger til PSA
Tidsramme: studieperiode
studieperiode
2. Ændringer før og efter undersøgelsen i lægers PSA-ordreadfærd for deres patienter i alderen 50-75 år
Tidsramme: studieperiode
studieperiode
3. Patienter efter besøgsviden og holdninger til PSA
Tidsramme: studieperiode
studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Anslået)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner