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Processo decisionale condiviso: screening del cancro alla prostata

23 marzo 2011 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Interventi per migliorare il processo decisionale condiviso: lo screening del cancro alla prostata è uno studio prospettico di interventi educativi per migliorare l'interazione dei medici e dei loro pazienti sullo screening del cancro alla prostata. Il materiale educativo viene fornito nelle pratiche di assistenza primaria utilizzando informazioni cartacee standard o un nuovo curriculum interattivo basato sul web che esplora i rischi ei benefici delle misure di screening per il cancro alla prostata per gli uomini anziani. Verrà valutato l'impatto dell'intervento sul processo decisionale condiviso con pazienti sia reali che standardizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è un'importante causa di morte e disabilità negli uomini statunitensi, ma il valore dello screening per la malattia con il test dell'antigene prostatico specifico (PSA) rimane molto controverso. Molti medici di base utilizzano regolarmente il test del PSA, con poca consulenza al paziente. Interventi per migliorare il processo decisionale condiviso: lo screening del cancro alla prostata è uno studio prospettico di interventi educativi per migliorare il processo decisionale condiviso dei medici e dei loro pazienti sullo screening del cancro alla prostata. I medici saranno randomizzati per sede di pratica per ricevere opuscoli informativi standard (gruppo di controllo) o un nuovo curriculum interattivo basato sul web che fornisce istruzione sullo screening del cancro alla prostata, inclusi potenziali benefici e danni, fondamenti di un efficace consiglio del paziente e processo decisionale condiviso. Inoltre, i pazienti nei siti di intervento saranno randomizzati per ricevere la brochure o un curriculum interattivo orientato al paziente che copre contenuti simili a quelli contenuti nello strumento medico. L'intervento sarà valutato tra 140 medici all'interno di una varietà di contesti di assistenza primaria (ad esempio, cliniche universitarie, cliniche di assistenza gestita dal modello del personale e cliniche ambulatoriali affiliate militari). Circa 10-15 pazienti effettivi di ciascun medico partecipante completeranno un questionario post-visita descrivendo la loro discussione con il proprio medico sul cancro alla prostata, PSA e la loro decisione sull'opportunità di essere sottoposti a screening. I medici di tutti i gruppi vedranno anche un paziente standardizzato senza preavviso (SP) addestrato a ritrarre un paziente interessato a discutere di PSA. I gruppi di studio saranno confrontati sull'entità del processo decisionale condiviso in cui si impegnano con pazienti sia reali che standardizzati. Saranno accertati i cambiamenti pre e post studio nella conoscenza e negli atteggiamenti del medico nei confronti del PSA, nonché i tassi di richiesta di test del PSA da parte dei medici prima e dopo lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

641

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis, Center for Health Services Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici in strutture di assistenza primaria con pazienti di sesso maschile di età compresa tra 50 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gruppi di intervento (solo educazione del medico, educazione sia del medico che del paziente) rispetto al gruppo di controllo confronto dei comportamenti decisionali condivisi dal medico (SDM) (SDM auto-riferito e SDM riportato da pazienti reali e standardizzati)
Lasso di tempo: periodo di studio
periodo di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1.Cambiamenti pre e post-studio nelle conoscenze e negli atteggiamenti del medico nei confronti del PSA
Lasso di tempo: periodo di studio
periodo di studio
2. Cambiamenti pre e post studio nel comportamento dei medici nell'ordinare il PSA per i loro pazienti di età compresa tra 50 e 75 anni
Lasso di tempo: periodo di studio
periodo di studio
3.Conoscenza post-visita e atteggiamenti dei pazienti nei confronti del PSA
Lasso di tempo: periodo di studio
periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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