- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00207649
Processo decisionale condiviso: screening del cancro alla prostata
23 marzo 2011 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Interventi per migliorare il processo decisionale condiviso: lo screening del cancro alla prostata è uno studio prospettico di interventi educativi per migliorare l'interazione dei medici e dei loro pazienti sullo screening del cancro alla prostata.
Il materiale educativo viene fornito nelle pratiche di assistenza primaria utilizzando informazioni cartacee standard o un nuovo curriculum interattivo basato sul web che esplora i rischi ei benefici delle misure di screening per il cancro alla prostata per gli uomini anziani.
Verrà valutato l'impatto dell'intervento sul processo decisionale condiviso con pazienti sia reali che standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata è un'importante causa di morte e disabilità negli uomini statunitensi, ma il valore dello screening per la malattia con il test dell'antigene prostatico specifico (PSA) rimane molto controverso.
Molti medici di base utilizzano regolarmente il test del PSA, con poca consulenza al paziente.
Interventi per migliorare il processo decisionale condiviso: lo screening del cancro alla prostata è uno studio prospettico di interventi educativi per migliorare il processo decisionale condiviso dei medici e dei loro pazienti sullo screening del cancro alla prostata.
I medici saranno randomizzati per sede di pratica per ricevere opuscoli informativi standard (gruppo di controllo) o un nuovo curriculum interattivo basato sul web che fornisce istruzione sullo screening del cancro alla prostata, inclusi potenziali benefici e danni, fondamenti di un efficace consiglio del paziente e processo decisionale condiviso.
Inoltre, i pazienti nei siti di intervento saranno randomizzati per ricevere la brochure o un curriculum interattivo orientato al paziente che copre contenuti simili a quelli contenuti nello strumento medico.
L'intervento sarà valutato tra 140 medici all'interno di una varietà di contesti di assistenza primaria (ad esempio, cliniche universitarie, cliniche di assistenza gestita dal modello del personale e cliniche ambulatoriali affiliate militari).
Circa 10-15 pazienti effettivi di ciascun medico partecipante completeranno un questionario post-visita descrivendo la loro discussione con il proprio medico sul cancro alla prostata, PSA e la loro decisione sull'opportunità di essere sottoposti a screening.
I medici di tutti i gruppi vedranno anche un paziente standardizzato senza preavviso (SP) addestrato a ritrarre un paziente interessato a discutere di PSA.
I gruppi di studio saranno confrontati sull'entità del processo decisionale condiviso in cui si impegnano con pazienti sia reali che standardizzati.
Saranno accertati i cambiamenti pre e post studio nella conoscenza e negli atteggiamenti del medico nei confronti del PSA, nonché i tassi di richiesta di test del PSA da parte dei medici prima e dopo lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
641
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis, Center for Health Services Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici in strutture di assistenza primaria con pazienti di sesso maschile di età compresa tra 50 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gruppi di intervento (solo educazione del medico, educazione sia del medico che del paziente) rispetto al gruppo di controllo confronto dei comportamenti decisionali condivisi dal medico (SDM) (SDM auto-riferito e SDM riportato da pazienti reali e standardizzati)
Lasso di tempo: periodo di studio
|
periodo di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
1.Cambiamenti pre e post-studio nelle conoscenze e negli atteggiamenti del medico nei confronti del PSA
Lasso di tempo: periodo di studio
|
periodo di studio
|
2. Cambiamenti pre e post studio nel comportamento dei medici nell'ordinare il PSA per i loro pazienti di età compresa tra 50 e 75 anni
Lasso di tempo: periodo di studio
|
periodo di studio
|
3.Conoscenza post-visita e atteggiamenti dei pazienti nei confronti del PSA
Lasso di tempo: periodo di studio
|
periodo di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Wilkes, MD PhD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-R-01-PH-000019
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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