간 전이 절제 후 대장암에서의 강화 화학요법
2026년 2월 3일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
불응절제 또는 최적 절제 불가능한 대장암 간 전이 환자에서 표준 이중요법 대 강화 화학요법 3군 비교를 통한 분자생물학 연구를 포함한 무작위 II상 시험 후 III상 시험.
최상의 실험군을 선별한 후 전체 생존율을 비교하는 무작위, 개방형, 다기관 2상 임상시험과 이어지는 3상 임상시험.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- CRLC Val d'Aurelle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 절제술 없이 조직학적으로 확인된 결장 또는 직장의 선암종, 또는 임상적으로 무증상(스텐트 유무와 관계없음)
- 간 절제 불가능 전이 R0: 혈관 밀접 접촉으로 인해, 또는 잔여 간 기능이 전체 간 기능의 25~30% 미만인 경우
- 최적으로 절제 불가능한 전이
- 다음과 같은 경우 간외 질환 허용: 무증상 원발성 종양 또는 긴급 수술이 필요하지 않은 종양(3개월 이내); 3개 이하의 폐 전이(흉부 스캔 직경 2cm 미만) 및 잠재적으로 절제 가능한 경우
- 동시성 및 비동시성 간 전이
- WHO 수행 상태 0-1
- 옥살리플라틴 및 이리노테칸 기반 병용요법을 제외한 보조 화학요법 허용
- 간 전이에 대한 이전 치료 없음
- 3개월 이상의 기대 수명
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A
폴피리
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FOLFIRI : 이리노테칸 : 180 mg/m² 90분 동안 지속적 주입, 레보린 d1 매 2주마다
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활성 비교기: B
FOLFOX-4
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FOLFOX 4 : Oxaliplatine : 85 mg/m² 2시간 지속 주입, 레보린 d1 매 2주마다
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실험적: C
FOLFIRI-HD
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고용량 FOLFIRI : 이리노테칸 : 260 mg/m²를 90분간 지속적 주입, 레보린 d1 2주마다
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실험적: D
FOLFOX-7
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FOLFOX 7 : 옥살리플라틴 : 2주마다 레보린 d1 중 2시간 동안 지속적 주입으로 130 mg/m²
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실험적: E
FOLFIRINOX
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FOLFIRINOX : 옥살리플라틴 : 85 mg/m² 2시간 지속 주입 후 1시간 휴식 후 이리노테칸 180 mg/m² 90분 지속 주입 (레보린과 함께 d1, 2주마다)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답
기간: 항암화학요법 종료
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항암화학요법 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 2 년
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2 년
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안전성
기간: 연구 치료 중
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연구 치료 중
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2차 절제술
기간: 수술 후 화학요법
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수술 후 화학요법
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc YCHOU, MD, PhD, CRLC Val d'Aurelle
- 연구 의자: Michel RIVOIRE, MD, CRLC Leon Berard - Lyon
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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