ANP에 의한 괴사성 손상의 감소를 위한 급성 심근경색의 일본 작업 그룹
연구 개요
상세 설명
급성 심근 경색증(AMI)에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 이점은 재관류 손상으로 인해 제한됩니다. 동물 모델에서 심방 나트륨 이뇨 펩타이드(ANP)는 경색 크기를 감소시키므로 ANP(J-WINDANP)에 의한 괴사 손상 감소를 위한 급성 심근 경색의 일본 작업 그룹(J-WINDANP)은 ANP 여부를 평가하기 위해 전향적, 무작위, 다기관 연구를 설계했습니다. AMI의 보조 요법으로 심근 경색 크기를 줄이고 국소 벽 운동을 개선합니다.
일본의 20개 병원이 J-WIND-ANP 연구에 참여할 예정이다. PCI 후보인 AMI 환자는 정맥 ANP 또는 위약 투여를 받도록 무작위로 할당됩니다. 1차 종료점은 (1) 예상 경색 크기(Σcreatine kinase 및 troponin T) 및 (2) 좌심실 기능(좌심실도)입니다. ANP의 기능과 AMI의 감수성과 연관될 수 있는 SNP(single nucleotide polymorphisms)를 조사한다. 또한, 데이터 마이닝 방법을 사용하여 MI 후 환자를 위한 최적의 병용 요법을 설계할 것입니다.
J-WIND-ANP는 AMI에 대한 PCI의 보조제로서 ANP의 효과에 대한 중요한 데이터를 제공할 것이며 SNP 정보는 맞춤형 치료의 장을 열 것입니다. 심근경색 후 환자를 위한 최적의 치료 약물 조합도 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 544-0024
- National Cardiovascular Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-79세
- 30분 이상의 가슴 통증
- 2개의 인접한 ECG 리드에서 0.1mV ST 세그먼트 상승
- 증상발현 12시간 이내 입원
- AMI의 첫 번째 에피소드
- PCI 후보
제외 기준:
- 오래된 심근 경색의 역사
- 좌주관상동맥협착증
- 심각한 간 및/또는 신장 기능 장애
- 의심되는 대동맥 박리
- 관상동맥 우회술의 역사
- 약물에 대한 알레르기 반응의 병력
- 심한 저혈량증
- 우심실 경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
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위약
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ACTIVE_COMPARATOR: ANP
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0∙025 μg/kg/min 3일간(정맥주사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 경색 크기
기간: 72시간
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72시간
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좌심실 기능(좌심실 박출률 및 이완기말 용적) 및 국소벽 운동
기간: 2-8주 및 6-12개월
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2-8주 및 6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존률
기간: 2.7년(추적 중앙값)
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2.7년(추적 중앙값)
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심혈관 사건(즉, 심장사, 비치명적 재경색, 심장 질환으로 인한 재입원, 재관류)
기간: 2.7년(추적 중앙값)
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2.7년(추적 중앙값)
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재관류 손상(즉, 재관류 기간 중 악성 심실 부정맥, ST 세그먼트 재상승, 흉통 악화)
기간: 24시간
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24시간
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ANP 처리에 대한 반응과 ANP 관련 유전자의 SNP의 연관성
기간: 2.7년(추적 중앙값)
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2.7년(추적 중앙값)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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