Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Japan-werkgroepen voor acuut myocardinfarct voor de vermindering van necrotische schade door ANP

31 oktober 2007 bijgewerkt door: National Cerebral and Cardiovascular Center
Om te evalueren of ANP als aanvullende therapie voor AMI de grootte van het myocardinfarct verkleint en de beweging van de regionale wand verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen van percutane coronaire interventie (PCI) bij acuut myocardinfarct (AMI) zijn beperkt door reperfusieletsel. In diermodellen reduceert atriaal natriuretisch peptide (ANP) de grootte van het infarct. als aanvullende therapie voor AMI vermindert de grootte van het myocardinfarct en verbetert de beweging van de regionale wand.

Twintig ziekenhuizen in Japan zullen deelnemen aan de J-WIND-ANP-studie. Patiënten met AMI die in aanmerking komen voor PCI worden willekeurig toegewezen aan intraveneuze ANP of placebotoediening. De primaire eindpunten zijn (1) geschatte infarctgrootte (Σcreatinekinase en troponine T) en (2) linkerventrikelfunctie (linkerventrikelogrammen). Single nucleotide polymorphisms (SNP's) die geassocieerd kunnen zijn met de functie van ANP en gevoeligheid voor AMI zullen worden onderzocht. Verder zal een dataminingmethode worden gebruikt om de optimale combinatietherapie voor post-MI-patiënten te ontwerpen.

J-WIND-ANP zal belangrijke gegevens opleveren over de effecten van ANP als aanvulling op PCI voor AMI en de SNP-informatie zal het veld openen voor therapie op maat. Ook voor post-MI-patiënten zal de optimale therapeutische geneesmiddelcombinatie worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 544-0024
        • National Cardiovascular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20-79 jaar
  2. Pijn op de borst van meer dan 30 minuten
  3. 0,1 mV ST-segmentelevatie in 2 aaneengesloten ECG-leads
  4. Ziekenhuisopname binnen 12 uur na aanvang van de symptomen
  5. Eerste aflevering van AMI
  6. Kandidaten voor PCI

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een oud hartinfarct
  2. Stenose van de linker hoofdkransslagader
  3. Ernstige lever- en/of nierdisfunctie
  4. Vermoedelijke aortadissectie
  5. Geschiedenis van coronaire bypass-transplantaat
  6. Geschiedenis van allergische reactie op medicijnen
  7. Ernstige hypovolemie
  8. Rechterventrikelinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Geneesmiddel: Controle
placebo
ACTIVE_COMPARATOR: ANP
Geneesmiddel: ANP(hANP)
0∙025 μg/kg per min gedurende 3 dagen (intraveneus)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geschatte grootte van het infarct
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie en einddiastolisch volume) en regionale wandbeweging
Tijdsspanne: 2-8 weken en 6-12 maanden
2-8 weken en 6-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: 2,7 jaar (mediane follow-up)
2,7 jaar (mediane follow-up)
cardiovasculaire gebeurtenissen (d.w.z. hartdood, niet-fataal opnieuw infarct, heropname in het ziekenhuis vanwege hartziekte, revascularisatie)
Tijdsspanne: 2,7 jaar (mediane follow-up)
2,7 jaar (mediane follow-up)
reperfusieletsel (d.w.z. kwaadaardige ventriculaire aritmie tijdens reperfusieperioden, opnieuw omhoog gaan van het ST-segment, verergering van pijn op de borst)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
de associatie van SNP's van ANP-gerelateerde genen met respons op ANP-behandeling
Tijdsspanne: 2,7 jaar (mediane follow-up)
2,7 jaar (mediane follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Medewerkers

Japan Cardiovascular Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSSCJ-1
  • UMIN_ID:C000000088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren