日本急性心肌梗死工作组通过 ANP 减少坏死损伤
2007年10月31日 更新者：National Cerebral and Cardiovascular Center
评估 ANP 作为 AMI 的辅助治疗是否能减少心肌梗塞面积并改善局部室壁运动。
研究概览
详细说明
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 在急性心肌梗死 (AMI) 中的获益受到再灌注损伤的限制。 在动物模型中，心房钠尿肽 (ANP) 可减小梗塞面积，因此日本急性心肌梗死工作组减少 ANP 坏死损伤 (J-WINDANP) 设计了一项前瞻性、随机、多中心研究，以评估 ANP作为 AMI 的辅助治疗，可减少心肌梗塞面积并改善局部室壁运动。
日本的 20 家医院将参与 J-WIND-ANP 研究。 适合 PCI 的 AMI 患者被随机分配接受静脉内 ANP 或安慰剂给药。 主要终点是 (1) 估计的梗塞面积（Σ 肌酸激酶和肌钙蛋白 T）和 (2) 左心室功能（左心室造影）。 将检查可能与 ANP 的功能和 AMI 的易感性相关的单核苷酸多态性 (SNP)。 此外，数据挖掘方法将用于为 MI 后患者设计最佳组合疗法。
J-WIND-ANP 将提供关于 ANP 作为 AMI PCI 辅助手段的影响的重要数据，SNP 信息将打开定制治疗领域。 还将确定 MI 后患者的最佳治疗药物组合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Osaka
-
Suita、Osaka、日本、544-0024
- National Cardiovascular Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-79 岁
- 胸痛超过 30 分钟
- 2 个连续 ECG 导联中的 0.1 mV ST 段抬高
- 症状出现后 12 小时内入院
- AMI第一集
- PCI 候选人
排除标准：
- 陈旧性心肌梗死史
- 冠状动脉左主干狭窄
- 严重的肝和/或肾功能障碍
- 疑似主动脉夹层
- 冠状动脉搭桥术史
- 药物过敏反应史
- 严重低血容量
- 右心室梗死
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
|
安慰剂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ANP
|
0∙025 μg/kg 每分钟持续 3 天（静脉内）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
估计梗塞面积
大体时间：72小时
|
72小时
|
|
左心室功能（左心室射血分数和舒张末期容积）和局部室壁运动
大体时间：2-8周和6-12个月
|
2-8周和6-12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存活率
大体时间：2.7 年（中位随访）
|
2.7 年（中位随访）
|
|
心血管事件（即心源性死亡、非致死性再梗死、因心脏病再次住院、血运重建）
大体时间：2.7 年（中位随访）
|
2.7 年（中位随访）
|
|
再灌注损伤（即再灌注期间恶性室性心律失常、ST 段再次抬高、胸痛加重）
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
ANP 相关基因的 SNP 与 ANP 治疗反应的关联
大体时间：2.7 年（中位随访）
|
2.7 年（中位随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月31日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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