Japón-Grupos de trabajo de infarto agudo de miocardio para la reducción del daño necrótico por ANP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios de la intervención coronaria percutánea (ICP) en el infarto agudo de miocardio (IAM) están limitados por la lesión por reperfusión. En modelos animales, el péptido natriurético auricular (ANP) reduce el tamaño del infarto, por lo que los grupos de trabajo japoneses de infarto agudo de miocardio para la reducción del daño necrótico por ANP (J-WINDANP) diseñaron un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para evaluar si ANP como terapia adyuvante para AMI reduce el tamaño del infarto de miocardio y mejora el movimiento de la pared regional.
Veinte hospitales en Japón participarán en el estudio J-WIND-ANP. Los pacientes con AMI que son candidatos para PCI se asignan al azar para recibir ANP intravenoso o administración de placebo. Los criterios de valoración primarios son (1) el tamaño estimado del infarto (Σcreatina quinasa y troponina T) y (2) la función ventricular izquierda (ventrículos izquierdos). Se examinarán los polimorfismos de nucleótido único (SNP) que pueden estar asociados con la función de ANP y la susceptibilidad de AMI. Además, se utilizará un método de extracción de datos para diseñar la terapia combinada óptima para pacientes que han sufrido un infarto de miocardio.
J-WIND-ANP proporcionará datos importantes sobre los efectos de ANP como complemento de PCI para AMI y la información de SNP abrirá el campo de la terapia personalizada. La combinación óptima de fármacos terapéuticos también se determinará para los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osaka
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Suita, Osaka, Japón, 544-0024
- National Cardiovascular Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-79 años
- Dolor torácico de más de 30 min.
- Elevación del segmento ST de 0,1 mV en 2 derivaciones de ECG contiguas
- Ingreso en el hospital dentro de las 12 h del inicio de los síntomas
- Primer episodio de AMI
- Candidatos a PCI
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio antiguo.
- Estenosis de la arteria coronaria principal izquierda
- Disfunción hepática y/o renal grave
- Sospecha de disección aórtica
- Antecedentes de injerto de bypass de arteria coronaria
- Antecedentes de respuesta alérgica a fármacos.
- Hipovolemia severa
- infarto de ventrículo derecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
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placebo
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COMPARADOR_ACTIVO: ANP
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0∙025 μg/kg por min durante 3 días (intravenoso)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tamaño estimado del infarto
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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función del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo y volumen diastólico final) y movimiento regional de la pared
Periodo de tiempo: 2-8 semanas y 6-12 meses
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2-8 semanas y 6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 2,7 años (mediana de seguimiento)
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2,7 años (mediana de seguimiento)
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eventos cardiovasculares (es decir, muerte cardíaca, reinfarto no fatal, rehospitalización debido a enfermedad cardíaca, revascularización)
Periodo de tiempo: 2,7 años (mediana de seguimiento)
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2,7 años (mediana de seguimiento)
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lesión por reperfusión (es decir, arritmia ventricular maligna durante los períodos de reperfusión, reelevación del segmento ST, empeoramiento del dolor torácico)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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la asociación de SNP de genes relacionados con ANP con la respuesta al tratamiento con ANP
Periodo de tiempo: 2,7 años (mediana de seguimiento)
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2,7 años (mediana de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CSSCJ-1
- UMIN_ID:C000000088
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