인플루엔자 예방접종 및 경구용 항응고제 요법
2005년 9월 13일 업데이트: University Of Perugia
무작위 맹검 교차 임상 시험 인플루엔자 백신 접종과 경구 항응고제 치료 사이의 상호 작용 조사
이 연구의 목적은 인플루엔자 백신 접종 후 INR 및 INR 관련 지수와 와파린 주간 용량 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경구용 항응고제(OA)와 인플루엔자 바이러스 백신의 동시 투여와 관련된 약동학 및 약력학적 상호작용과 가능한 임상적 사건은 상충되는 결과를 낳은 여러 소규모 연구에서 평가되었습니다. OA 치료를 받는 환자의 인플루엔자 바이러스에 대한 백신 접종의 안전성과 효능에 대한 보다 일관된 증거.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Perugia, 이탈리아, 06100
- University Of Perugia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OA 치료
- 안정적인 항응고제(범위 내 이전 두 컨트롤)
- 인플루엔자 예방접종 적응증 유무
- 기대 수명 > 6개월
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 안정적인 항응고제 부재
- 인플루엔자 예방접종 적응증 부재
- 기대 수명 < 6개월
- 거부된 사전 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1. IV 후 INR 값과 OAT 주간 용량의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1. OAT 환자에서 IV의 효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Vecchioli, Regional Sanitary Agency (ASL2-Perugia)
- 수석 연구원: Anna Maria Iorio, Institute of Virology - University of Perugia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04 MICV AI 01
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인플루엔자 예방 접종에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드