두경부암 환자의 Pemetrexed 및 Bevacizumab 연구

포함 기준:

1. 머리와 목의 전이성 또는 국소 재발 편평 세포 암종. 국소 재발이 있는 환자는 조사관이 판단하는 바와 같이 국소 치료에 의해 치료가 불가능한 것으로 간주됩니다.
2. 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종. 조직학적 하위 유형 WHO II 및 III의 비인두 암종은 제외됩니다.
3. 일차원 측정 가능 질병(RECIST 기준). 측정 가능한 질병의 유일한 부위가 이전에 조사된 영역에 있는 경우 환자는 이 영역에서 질병의 진행을 문서화해야 합니다.
4. ECOG 수행 상태 0-1.
5. 이전 수술 또는 방사선 요법의 영향에서 완전히 회복되었습니다. 재발성/전이성 질환에 대한 광범위한 방사선 요법 완료와 연구 등록 사이에 최소 3주가 소요됩니다.

6. 실험실 값:

   ANC ³ 1500/mm³. 혈소판 ³ 100,000/mm³. 정상적인 제도적 한계 내의 총 빌리루빈.

7. 트랜스아미나제(AST 및 ALT) < 3 x ULN. Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산한 크레아티닌 청소율 45ml/min 이상.
8. 요단백 대 크레아티닌(UPC) 비율은 현장 요검사에서 ≤ 1.0입니다.
9. 연령 > 18세 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 재발성/전이성 두경부암에 대한 이전 화학 요법 또는 생물학적 요법.
2. 언제든지 이전의 pemetrexed, bevacizumab 또는 기타 항혈관신생제.
3. 주요 혈관을 침범한 종양의 존재.
4. 연구 등록 전 28일 이내의 대수술, 개방 생검 또는 심각한 외상성 손상, 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
5. 연구 등록 전 7일 이내의 경미한 수술 절차, 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검.
6. 등록 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력. 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
7. 뇌 전이 또는 발작의 병력.
8. 5년의 무병 기간이 없는 한, 근치적으로 치료된 피부의 편평 세포 또는 기저 암종 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 이전 악성 종양.
9. 기존 말초 신경병증 > 2등급.
10. 지난 6개월 동안의 심근경색 또는 뇌졸중. 불안정 협심증; 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전; 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환; 지난 6개월 이내의 CNS 뇌혈관 허혈; 활성 중증 감염; 연구에 대한 완전한 순응을 방해하는 다른 공존하는 의학적 상태
11. 출혈 체질 또는 응고 병증.
12. 치료적 항응고제(하루 1mg의 와파린의 예방적 사용이 허용됨) 또는 등록 시 INR이 1.5를 초과함
13. 육안적 객혈 병력(½ 티스푼 이상의 선홍색 혈액으로 정의됨).
14. 조절되지 않는 고혈압(>150/100)
15. 임신 또는 수유.
16. 프로토콜 요법 5일 이내에 NSAID 사용.