頭頸部がん患者におけるペメトレキセドとベバシズマブの研究

包含基準:

1. 頭頸部の転移性または局所再発扁平上皮がん。 局所再発の患者は、治験責任医師の判断により、局所領域療法によって不治であると見なされます。
2. -細胞学的または組織学的に確認された扁平上皮癌。 組織学的サブタイプ WHO II および III の上咽頭がんは除外されます。
3. 一次元の測定可能な疾患 (RECIST 基準)。 測定可能な疾患の唯一の部位が以前に照射された領域にある場合、患者はこの領域での疾患の進行を記録している必要があります。
4. ECOGパフォーマンスステータス0-1。
5. 以前の手術または放射線療法の影響から完全に回復した。 -再発/転移性疾患に対する広範な放射線療法の完了と研究への登録の間に、最低3週間の期間が経過します

6. 検査値:

   ANC ³ 1500/mm³。 血小板 ³ 100,000/mm³。 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある。

7. トランスアミナーゼ (AST および ALT) < 3 x ULN。 Cockcroft-Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランス45ml/分以上。
8. -スポット尿検査での尿タンパク質対クレアチニン（UPC）比が1.0以下。
9. -年齢> 18歳およびインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. -再発/転移性頭頸部がんに対する以前の化学療法または生物学的療法。
2. -以前のペメトレキセド、ベバシズマブ、またはその他の血管新生阻害剤。
3. 大血管に浸潤した腫瘍の存在。
4. -主要な外科的処置、開腹生検、または研究登録前の28日以内の重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
5. -研究登録前の7日以内の軽微な外科的処置、細針吸引またはコア生検。
6. -登録前6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴。 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折。
7. -脳転移または発作の病歴。
8. -5年間の無病間隔がない限り、治癒的に治療された皮膚の扁平上皮がんまたは基底がん、または子宮頸がんを除く、以前の悪性腫瘍。
9. 既存の末梢神経障害 > グレード 2。
10. -過去6か月間の心筋梗塞または脳卒中。 不安定狭心症;心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全; -臨床的に重要な末梢血管疾患; -過去6か月以内のCNS脳血管虚血;アクティブな深刻な感染; -研究への完全な遵守を妨げる他の併存する病状
11. 出血素因または凝固障害。
12. -治療的抗凝固療法（1日あたり1 mgのワルファリンの予防的使用が許可されています）または登録時のINRが1.5を超える
13. 肉眼的喀血の病歴（小さじ1/2以上の真っ赤な血液と定義）。
14. コントロールされていない高血圧 (>150/100)
15. 妊娠中または授乳中。
16. -プロトコル療法の5日以内のNSAIDの使用。