과체중 및 비만 조현병 환자의 심장 건강에 대한 아리피프라졸로의 전환 효과
2008년 1월 8일 업데이트: University of Pittsburgh
과체중 및 비만 조현병 환자의 심혈관 건강 지표에 대한 아리피프라졸로의 전환 효과
이것은 혈청 지질, 혈청 렙틴, 공복 혈당, 체중 및 혈압과 같은 심장 건강 요인에 대한 아리피프라졸의 효과를 조사하기 위해 제안된 2년 연구입니다.
이 연구는 또한 임상 상태의 변화, 기존 또는 응급 부작용, 뇌가 정보를 처리하는 방법, 사회적 기능 및 삶의 질의 변화와 관련하여 아리피프라졸로 전환하는 것의 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정신분열병 또는 정신분열정동 장애가 있는 과체중 및 비만 환자의 심혈관 건강 지표에 대한 기존 및 비정형 항정신병제에서 아리피프라졸로 대상을 전환하는 효과를 조사하기 위해 제안하는 2년 연구입니다.
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수가 100 미만이고 체질량 지수(BMI)가 26 이상인 30명의 부분 완화 환자는 결정된 임상의를 통해 2-3주 동안 기존 항정신병약에서 아리피프라졸로 전환됩니다. 연구의 목적은 혈청 지질, 혈청 렙틴, 공복 혈당, 체중 및 혈압과 같은 심혈관 건강 지표를 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 임상 상태의 변화, 기존 또는 긴급 부작용, 뇌가 정보를 처리하는 방법, 사회적 기능 및 삶의 질의 변화와 관련하여 아리피프라졸로 전환하는 것의 안전성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic of UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀 피험자
- 외래 환자 및 안정적인 부분 입원 환자
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 정신분열병 또는 정신분열정동 장애의 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 진단
- 연구 시작 전 30일 동안 정신과 입원 없음
- 스크리닝 시 PANSS 점수가 100 미만인 부분 완화 환자
- 현재 연구 시작 전 최소 30일 동안 단 하나의 항정신병약을 안정적으로 복용 중
- 연구 시작 전 최소 30일 동안 현재 다른 모든 향정신성 약물을 안정적으로 복용하고 있음
- 26보다 큰 BMI
- 가임기 여성 환자는 연구 참여 전 최소 1개월 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 하며 최종 연구 방문 후 최소 4주 동안 계속해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정신 지체
- 클로자핀을 사용한 현재 치료
- 현재 체중관리 프로그램에 등록되어 있거나 체중감량을 위해 약물치료를 받고 있는 자
- 심각하거나 불안정한 의학적 질병
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 환자
- 케토코나졸, 퀴니딘, 카르바마제핀으로 동시에 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심장 건강 요인 검사: 혈청 지질, 혈청 렙틴, 공복 혈당, 체중 및 혈압
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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임상 상태의 변화
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기존 또는 응급 부작용
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인지 및 통찰력
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약물에 대한 태도
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사회적 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rohan Ganguli, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0312010
- PITT#02 90599
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