Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoliin vaihtamisen vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien skitsofreniapotilaiden sydämen terveyteen

tiistai 8. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Pittsburgh

Aripipratsoliin vaihtamisen vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien skitsofreniapotilaiden sydän- ja verisuoniterveyteen

Tämä on kaksivuotinen tutkimus, jossa ehdotetaan aripipratsolin vaikutusten tutkimista sydämen terveystekijöihin, kuten seerumin lipideihin, seerumin leptiiniin, paastoverensokeriin, ruumiinpainoon ja verenpaineeseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös aripipratsoliin siirtymisen turvallisuutta kliinisen tilan muutosten, olemassa olevien tai syntyvien sivuvaikutusten, aivojen tietojen käsittelyn sekä sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun muutosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2 vuotta kestänyt tutkimus, jossa ehdotetaan tutkittavien tavanomaisten ja epätyypillisten psykoosilääkkeiden vaihtamisen vaikutuksia aripipratsoliin ylipainoisten ja liikalihavien skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden sydän- ja verisuoniterveysindekseihin. Kolmekymmentä osittain taudin saanutta potilasta, joiden positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS) on alle 100 ja joiden painoindeksi (BMI) on 26 tai korkeampi, vaihdetaan nykyisestä psykoosilääkkeestään aripipratsoliin 2-3 viikon aikana lääkärin määräämän ajan. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydän- ja verisuoniterveysindeksejä, kuten seerumin lipidejä, seerumin leptiiniä, paastoverensokeria, ruumiinpainoa ja verenpainetta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös aripipratsoliin siirtymisen turvallisuutta kliinisen tilan muutosten, olemassa olevien tai syntyvien sivuvaikutusten, aivojen tietojen käsittelyn sekä sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun muutosten osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat
  • Avopotilaat ja vakaat osittain sairaalapotilaat
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos, tekstiversio (DSM-IV-TR) skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
  • Ei psykiatrista sairaalahoitoa 30 päivää ennen tutkimuksen alkua
  • Osittain taudissa olevat potilaat, joiden PANSS-pistemäärä seulonnassa alle 100
  • Tällä hetkellä vakaalla annoksella vain yhtä antipsykoottista vähintään 30 päivää ennen tutkimuksen aloittamista
  • Saat tällä hetkellä vakaan annoksen kaikkia muita psykotrooppisia lääkkeitä vähintään 30 päivän ajan ennen tutkimuksen aloittamista
  • BMI yli 26
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja jatkaa vähintään 4 viikkoa viimeisen opintokäynnin jälkeen.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus
  • Nykyinen hoito klotsapiinilla
  • Hän on tällä hetkellä mukana painonhallintaohjelmassa tai saa lääkehoitoa painonpudotusta varten
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Samaan aikaan hoitoa ketokonatsolilla, kinidiinillä, karbamatsepiinilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydämen terveystekijöiden tutkiminen: seerumin lipidit, seerumin leptiini, paastoverensokeri, ruumiinpaino ja verenpaine

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu
Kliinisen tilan muutokset
Aiemmin olemassa olevat tai ilmenevät sivuvaikutukset
Kognitio ja oivallus
Suhtautuminen lääkkeisiin
Sosiaalinen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohan Ganguli, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0312010
  • PITT#02 90599

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa