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임상 의사 결정을 위한 정량적 보행 분석

본 연구의 전반적인 목적은 정상적인 동작과 관절 기능의 편차를 표시하고 시각적으로 묘사하기 위해 링크된 분절 신체 모델 애니메이션을 사용하여 관절 운동학 및 운동학 정보의 실시간 획득, 계산 및 해석을 위한 개선된 보행 분석 시스템을 개발하는 것입니다.

임상 보행 분석을 위해 실험실로 의뢰된 환자는 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다. 관심이 있는 경우 연구 조사관이 피험자에게 연구 목표, 절차, 위험 및 이점을 알려줍니다. 연구 조사자는 정보에 입각한 동의를 얻을 책임이 있습니다. 정상 피험자의 데이터는 규범 데이터베이스를 구축하는 데 사용됩니다. 다른 과목의 데이터는 다른 장애의 관련 데이터베이스에 기여합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 전반적인 목적은 정상적인 동작과 관절 기능의 편차를 표시하고 시각적으로 묘사하기 위해 링크된 분절 신체 모델 애니메이션을 사용하여 관절 운동학 및 운동학 정보의 실시간 획득, 계산 및 해석을 위한 개선된 보행 분석 시스템을 개발하는 것입니다.

대상자는 재활 의학 인체 운동 연구소(GBO13 V AH)에서 환자 평가에 사용되는 표준 프로토콜을 사용하여 연구됩니다. 표준 프로토콜에는 운동학적 데이터, 운동학적 데이터, 발 압력 데이터 및 선택한 경우 근전도 정보의 일상적인 수집이 포함됩니다. 수집된 모든 원시 데이터는 궁극적으로 관련 생체 역학 매개변수에 대해 처리되고 교육 목적, 파일럿 데이터 또는 소프트웨어 개발을 위해 선택된 사례를 추출할 수 있는 규범 데이터베이스 또는 비규범 데이터베이스를 구축하는 데 활용됩니다. 이 프로젝트는 특정 가설을 테스트하도록 설계되지 않았으므로 통계 분석은 계획되지 않습니다.

운동학 데이터를 얻기 위해 하지, 몸통 및 팔의 관절에 적외선 반사 마커를 테이프로 붙입니다. 반사 마커는 광전자 운동학적 동작 분석 시스템(Vicon)과 함께 사용되어 피사체의 사지 및 몸통 부분에 대한 3D 동작 데이터를 수집할 수 있습니다. 관절 동역학은 보행 실험실 바닥에 내장된 힘 플레이트에 의해 측정되고 특정 주제 설정이 필요하지 않은 지면 반발력에서 결정됩니다. 족압 데이터는 Fscan에서 얻습니다. 마일라 압력 감지 스트립을 신발 또는 절단단에 배치합니다. 스트립은 데이터 로거와 배터리 팩에 연결되어 벨트에 매고 어깨나 허리에 착용합니다. 근전도 데이터가 필요한 경우 표면 전극을 선택한 하지 근육의 운동점 영역에 배치합니다.

마커와 기록 전극을 배치한 후 피험자는 힘 플랫폼 위의 보행 실험실 활주로를 걸어 내려가도록 지시를 받습니다. 동시 운동학, EMG 및 포스 플레이트 데이터가 수집됩니다. 보행 패턴의 변동 정도에 따라 3~10 보폭의 데이터가 수집됩니다. 보조 장치(지팡이 등) 또는 교정 장치를 사용하는 경우 피험자는 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.

이 연구에 모집된 환자는 보행에 이상이 있을 것이므로 가장 중요한 위험은 낙상입니다. 따라서 피험자는 평지에서 독립적으로 걸을 수 있는지 확인하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 테스트 중에 균형을 잃은 경우 피험자를 돕기 위해 대기 지원이 제공됩니다. 정상 피험자에 대한 위험은 무시할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-75세 성인

설명

포함 기준:

  • 임상에서 전형적으로 접하게 되는 보행장애의 스펙트럼을 포함하는 것이 바람직하기 때문에 환자에 대한 포함/제외 기준은 제한적이다.

제외 기준:

  • 환자는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
  • 정상 피험자는 보행을 방해하는 신경근 또는 근골격 장애의 병력이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하지 절단 환자
보행 분석.
절단 환자와 정상인 및 임상 사례 연구

절단 환자:

무릎 아래/위 다리 절단 환자

법선:

건강 성인

임상 사례 연구:

개별 사례 연구

보행 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보행 매개변수
기간: 임상시험이 아닙니다. 연구 등록이 마감되었습니다.
임상시험이 아닙니다. 연구 등록이 마감되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
균형
기간: 임상시험이 아닙니다. 연구 등록이 마감되었습니다.
임상시험이 아닙니다. 연구 등록이 마감되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 978-0011-149

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