Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa analiza chodu do podejmowania decyzji klinicznych

Ogólnym celem tego badania jest opracowanie ulepszonego systemu analizy chodu do akwizycji, obliczania i interpretacji informacji kinematycznych i kinetycznych stawów w czasie rzeczywistym przy użyciu animacji modelu ciała połączonego segmentu do wyświetlania i wizualnego przedstawiania odchyleń od normalnego ruchu i funkcji stawów.

Do udziału w projekcie zapraszamy pacjentów kierowanych do laboratorium w celu przeprowadzenia klinicznej analizy chodu. Osoby zainteresowane, jeśli są zainteresowane, są informowane przez badacza o celach badania, procedurach, ryzyku i wszelkich korzyściach. Badacz jest odpowiedzialny za uzyskanie świadomej zgody. Dane pochodzące od osób zdrowych są wykorzystywane do ustanowienia normatywnej bazy danych. Dane pochodzące od innych podmiotów trafiają do odpowiednich baz danych dotyczących różnych zaburzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest opracowanie ulepszonego systemu analizy chodu do akwizycji, obliczania i interpretacji informacji kinematycznych i kinetycznych stawów w czasie rzeczywistym przy użyciu animacji modelu ciała połączonego segmentu do wyświetlania i wizualnego przedstawiania odchyleń od normalnego ruchu i funkcji stawów.

Pacjenci będą badani przy użyciu standardowego protokołu stosowanego do oceny pacjentów w Laboratorium Ruchu Człowieka Medycyny Rehabilitacyjnej (GBO13 V AH). Standardowy protokół obejmuje rutynowe zbieranie danych kinematycznych, danych kinetycznych, danych dotyczących nacisku stopy oraz, w wybranych przypadkach, informacji z elektromiografii. Wszystkie zebrane surowe dane zostaną ostatecznie przetworzone pod kątem odpowiednich parametrów biomechanicznych i wykorzystane do zbudowania Normatywnej Bazy Danych lub Nienormatywnej Bazy Danych, z której wybrane przypadki mogą zostać wyodrębnione do celów dydaktycznych, danych pilotażowych lub rozwoju oprogramowania. Projekt nie jest przeznaczony do testowania konkretnych hipotez iw związku z tym nie planuje się analiz statystycznych.

Aby uzyskać dane kinematyczne, na stawach kończyn dolnych, tułowia i ramion przykleja się odblaskowe znaczniki podczerwieni. Odblaskowe znaczniki są używane w połączeniu z optoelektronicznym systemem kinematycznej analizy ruchu (Vicon), aby umożliwić gromadzenie danych ruchu 3D segmentów kończyn i tułowia badanych. Kinetykę stawów określa się na podstawie sił reakcji podłoża, mierzonych za pomocą płytek siłowych osadzonych w podłodze laboratorium chodu i niewymagających specjalnego przygotowania pacjenta. Dane dotyczące nacisku stopy są uzyskiwane przez Fscan. Mylarowe paski wrażliwe na nacisk są umieszczane w bucie lub kikucie. Pasek jest podłączony do dataloggera i zestawu baterii, który będzie zakładany na pasek i noszony na ramieniu lub w pasie. Gdy wymagane są dane elektromiograficzne, elektrody powierzchniowe umieszcza się nad obszarami punktów motorycznych wybranych mięśni kończyn dolnych.

Po umieszczeniu znaczników i elektrod rejestrujących badani zostaną poinstruowani, aby przejść po pasie startowym laboratorium chodu nad platformą siłową. Równoczesne gromadzenie danych kinematycznych, EMG i płytki siłowej. Gromadzone są od 3 do 10 kroków danych, w zależności od stopnia zmienności wzorca chodu. Gdy stosowane są urządzenia wspomagające (laski itp.) lub ortezy, pacjent może zostać poproszony o poruszanie się z lub bez pomocy chodu.

Ponieważ pacjenci rekrutowani do tego badania będą wykazywać nieprawidłowości w chodzie, najbardziej znaczącym ryzykiem jest upadek. Dlatego badani będą sprawdzani, aby upewnić się, że mogą samodzielnie poruszać się po równym terenie. Podczas testów będzie obecna pomoc w gotowości, aby pomóc badanym w przypadku utraty równowagi. Ryzyko dla normalnych osób jest znikome.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18-75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponieważ pożądane jest uwzględnienie spektrum zaburzeń chodu typowo spotykanych w praktyce klinicznej, kryteria włączenia/wyłączenia dla pacjentów są ograniczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci muszą być w stanie chodzić samodzielnie z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
  • Osoby zdrowe nie mogą mieć historii zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub mięśniowo-szkieletowych, które utrudniają poruszanie się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Amputacja kończyny dolnej
Analiza chodu.
Osoby po amputacji i osoby normalne oraz studium przypadku klinicznego

Odcięty:

Kończyna dolna poniżej/powyżej kolana po amputacji

normalne:

Dorosły zdrowy

Studium przypadku klinicznego:

Indywidualne studia przypadków

Analiza chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry chodu
Ramy czasowe: Nie próba kliniczna. Studium zamknięte dla zapisów.
Nie próba kliniczna. Studium zamknięte dla zapisów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Nie próba kliniczna. Studium zamknięte dla zapisów.
Nie próba kliniczna. Studium zamknięte dla zapisów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 978-0011-149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj