臨床意思決定のための定量的歩行分析
この研究の全体的な目的は、通常の動きと関節機能からの逸脱を表示および視覚的に描写するために、リンクされたセグメントボディモデルアニメーションを使用して、関節の運動学的および運動学的情報をリアルタイムで取得、計算、および解釈するための改善された歩行分析システムを開発することです。
臨床歩行分析のために研究室に紹介された患者は、プロジェクトに参加するよう招待されています。 関心がある場合、被験者は研究の目的、手順、リスク、および利点について研究担当者から通知を受けます。 治験責任医師は、インフォームド コンセントを取得する責任があります。 正常な被験者からのデータは、規範的なデータベースを確立するために使用されます。 他の被験者からのデータは、さまざまな障害の関連データベースに貢献しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、通常の動きと関節機能からの逸脱を表示および視覚的に描写するために、リンクされたセグメントボディモデルアニメーションを使用して、関節の運動学的および運動学的情報をリアルタイムで取得、計算、および解釈するための改善された歩行分析システムを開発することです。
被験者は、リハビリテーション医学人間運動研究所(GBO13 V AH)で患者の評価に使用される標準プロトコルを使用して研究されます。 標準プロトコルには、運動データ、運動データ、足圧データ、および場合によっては筋電図情報のルーチン収集が含まれます。 収集されたすべての生データは、最終的に関連する生体力学的パラメーターのために処理され、選択されたケースから教育目的、パイロットデータ、またはソフトウェア開発のために抽出される規範データベースまたは非規範データベースのいずれかを構築するために利用されます。 このプロジェクトは、特定の仮説を検証するようには設計されていないため、統計分析は計画されていません。
運動学データを取得するために、赤外線反射マーカーが下肢、体幹、および腕の関節にテープで貼り付けられます。 反射マーカーは、オプトエレクトロニック キネマティック モーション解析システム (Vicon) と組み合わせて使用され、被験者の手足と体幹の 3D モーション データを取得できます。 関節動力学は、歩行実験室の床に埋め込まれたフォースプレートによって測定された床反力から決定され、特定の被験者のセットアップは必要ありません。 足圧データは Fscan によって取得されます。 マイラー感圧ストリップを靴または断端に配置します。 ストリップは、データロガーとバッテリー パックに接続され、ベルトに取り付けられ、肩または腰に装着されます。 筋電図データが必要な場合、下肢の選択された筋肉の運動点領域に表面電極が配置されます。
マーカーと記録電極を配置した後、被験者はフォース プラットフォーム上で歩行ラボの滑走路を歩くように指示されます。 運動学、EMG、およびフォースプレートの同時データが収集されます。 歩行パターンのばらつきの程度に応じて、3 ~ 10 歩のデータが収集されます。 補助具(杖など)または装具を使用する場合、被験者は歩行補助具の有無にかかわらず歩行するよう求められる場合があります。
この研究のために募集された患者は歩行に異常があるため、最も重大なリスクは転倒です。 したがって、被験者は、平地を独立して移動できることを確認するためにスクリーニングされます。 テスト中、バランスを失った場合に被験者を助けるために、待機補助が存在します。 正常な被験者のリスクはごくわずかです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Veterans Healthcare System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床診療で典型的に遭遇する歩行障害のスペクトルを含めることが望ましいため、患者の包含/除外基準は限られています。
除外基準:
- 患者は、補助具の有無にかかわらず、独立して歩くことができなければなりません。
- 正常な被験者は、歩行を妨げる神経筋または筋骨格障害の病歴があってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下肢切断者
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歩行分析。
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四肢切断者と正常者および臨床ケーススタディ
四肢切断者: 膝下/膝上の下肢切断者 法線: 健康成人 臨床事例研究: 個々のケーススタディ |
歩行分析。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行パラメータ
時間枠:臨床試験ではありません。研究は登録を締め切りました。
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臨床試験ではありません。研究は登録を締め切りました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バランス
時間枠:臨床試験ではありません。研究は登録を締め切りました。
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臨床試験ではありません。研究は登録を締め切りました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicolas Walsh, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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