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Análise Quantitativa da Marcha para Tomada de Decisões Clínicas

15 de fevereiro de 2012 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

O objetivo geral deste estudo é desenvolver um sistema de análise de marcha aprimorado para aquisição, cálculo e interpretação em tempo real de informações cinemáticas e cinéticas articulares usando animação de modelo de corpo de segmento vinculado para exibir e representar visualmente desvios do movimento normal e da função articular.

Os pacientes encaminhados ao laboratório para análise clínica da marcha são convidados a participar do projeto. Se estiver interessado, os participantes são informados por um investigador do estudo sobre os objetivos, procedimentos, riscos e quaisquer benefícios do estudo. Um investigador do estudo é responsável por obter o consentimento informado. Dados de indivíduos normais são usados ​​para estabelecer um banco de dados normativo. Os dados de outros assuntos contribuem para os bancos de dados relevantes de diferentes distúrbios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é desenvolver um sistema de análise de marcha aprimorado para aquisição, cálculo e interpretação em tempo real de informações cinemáticas e cinéticas articulares usando animação de modelo de corpo de segmento vinculado para exibir e representar visualmente desvios do movimento normal e da função articular.

Os indivíduos serão estudados usando o protocolo padrão usado para avaliações de pacientes no Laboratório de Movimento Humano de Medicina de Reabilitação (GBO13 V AH). O protocolo padrão inclui a coleta rotineira de dados cinemáticos, dados cinéticos, dados de pressão do pé e, em casos selecionados, informações de eletromiografia. Todos os dados brutos coletados serão finalmente processados ​​para parâmetros biomecânicos relevantes e utilizados para construir um banco de dados normativo ou banco de dados não normativo do qual casos selecionados podem ser extraídos para fins de ensino, dados piloto ou desenvolvimento de software. O projeto não é projetado para testar hipóteses específicas e, como tal, análises estatísticas não são planejadas.

Para adquirir dados cinemáticos, marcadores refletivos infravermelhos são colados nas articulações das extremidades inferiores, tronco e braços. Os marcadores reflexivos são usados ​​em conjunto com o sistema de análise de movimento cinemático optoeletrônico (Vicon) para permitir a aquisição de dados de movimento 3D para os segmentos de membro e tronco de indivíduos. A cinética articular é determinada a partir das forças de reação do solo medidas por placas de força embutidas no chão do laboratório de marcha e não requer nenhuma configuração específica do sujeito. Os dados de pressão do pé são obtidos pelo Fscan. As tiras sensíveis à pressão Mylar são colocadas no sapato ou no coto. A tira é conectada a um datalogger e a uma bateria que será colocada em um cinto e usada no ombro ou na cintura. Quando dados eletromiográficos são necessários, eletrodos de superfície são colocados sobre as regiões de pontos motores de músculos selecionados das extremidades inferiores.

Após a colocação dos marcadores e dos eletrodos de registro, os sujeitos serão instruídos a caminhar pela passarela do gait lab sobre a plataforma de força. Dados simultâneos de cinemática, EMG e plataforma de força são coletados. Entre 3 e 10 passos de dados são coletados, dependendo do grau de variabilidade no padrão de marcha. Quando dispositivos auxiliares (bengalas, etc.) ou dispositivos ortopédicos são usados, o sujeito pode ser solicitado a deambular com e sem o auxiliar de marcha.

Uma vez que os pacientes recrutados para este estudo terão anormalidades na marcha, o risco mais significativo é a queda. Portanto, os indivíduos serão rastreados para garantir que possam deambular independentemente em terreno plano. Durante o teste, uma assistência de prontidão estará presente para ajudar os sujeitos em casos de perda de equilíbrio. Os riscos para indivíduos normais são insignificantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos de 18 a 75 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma vez que é desejável incluir o espectro de distúrbios da marcha que são tipicamente encontrados na prática clínica, os critérios de inclusão/exclusão para pacientes são limitados.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes devem ser capazes de caminhar independentemente com ou sem dispositivos auxiliares.
  • Indivíduos normais não devem ter histórico de distúrbios neuromusculares ou musculoesqueléticos que interfiram na deambulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amputado de Membro Inferior
Análise da Marcha.
Amputados e Normais e Estudo de Caso Clínico

Amputado:

Membro inferior abaixo/acima do joelho amputado

Normais:

adulto saudável

Estudo de Caso Clínico:

Estudos de caso individuais

Análise da Marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetros de marcha
Prazo: Não é um ensaio clínico. Estudo fechado para inscrição.
Não é um ensaio clínico. Estudo fechado para inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Não é um ensaio clínico. Estudo fechado para inscrição.
Não é um ensaio clínico. Estudo fechado para inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 978-0011-149

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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