Kvantitatiivinen kävelyanalyysi kliinistä päätöksentekoa varten
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kehittää parannettu kävelyanalyysijärjestelmä nivelten kinemaattisen ja kineettisen tiedon reaaliaikaiseen hankintaan, laskemiseen ja tulkintaan käyttämällä linkitettyä segmenttimallin animaatiota, joka näyttää ja kuvaa visuaalisesti poikkeamia normaalista liikkeestä ja niveltoiminnasta.
Potilaat, jotka on lähetetty laboratorioon kliiniseen kävelyanalyysiin, kutsutaan osallistumaan hankkeeseen. Jos aihe kiinnostaa, tutkimustutkija tiedottaa koehenkilöille tutkimuksen tavoitteista, menettelytavoista, riskeistä ja mahdollisista eduista. Tutkimustutkija on vastuussa tietoisen suostumuksen hankkimisesta. Normaalitietokannan perustamiseen käytetään normaaleilta koehenkilöiltä saatuja tietoja. Muilta koehenkilöiltä saadut tiedot auttavat luomaan asiaankuuluvia tietokantoja eri sairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kehittää parannettu kävelyanalyysijärjestelmä nivelten kinemaattisen ja kineettisen tiedon reaaliaikaiseen hankintaan, laskemiseen ja tulkintaan käyttämällä linkitettyä segmenttimallin animaatiota, joka näyttää ja kuvaa visuaalisesti poikkeamia normaalista liikkeestä ja niveltoiminnasta.
Koehenkilöitä tutkitaan Rehabilitation Medicine Human Motion Laboratoryn (GBO13 V AH) potilaiden arvioinneissa käytetyllä standardiprotokollalla. Vakioprotokolla sisältää rutiininomaisen kinemaattisten tietojen, kineettisten tietojen, jalkapainetietojen ja tietyissä tapauksissa elektromyografiatietojen keräämisen. Kaikki kerätyt raakatiedot käsitellään viime kädessä relevantteja biomekaanisia parametreja varten ja niitä käytetään joko normatiivisen tai ei-normatiivisen tietokannan rakentamiseen, josta valitut tapaukset voidaan poimia opetustarkoituksiin, pilottitietoihin tai ohjelmistokehitykseen. Projektia ei ole suunniteltu tiettyjen hypoteesien testaamiseen eikä tilastollista analyysiä ole suunniteltu.
Kinematiikkatietojen saamiseksi teipataan infrapunaheijastavia merkkejä alaraajojen, vartalon ja käsivarsien nivelten päälle. Heijastavia merkkejä käytetään yhdessä optoelektronisen kinemaattisen liikeanalyysijärjestelmän (Vicon) kanssa mahdollistamaan 3D-liiketietojen hankkiminen koehenkilöiden raaja- ja vartalosegmenteistä. Nivelen kinetiikka määritetään maaperän reaktiovoimista mitattuna voimalevyillä, jotka on upotettu kävelylaboratorion lattiaan ja jotka eivät vaadi erityistä kohteen asetusta. Jalkapainetiedot on saatu Fscanilla. Mylar-paineherkät nauhat asetetaan kenkään tai jäännösraajaan. Nauha on kytketty dataloggeriin ja akkupakkaukseen, joka laitetaan vyölle ja pidetään olkapäällä tai vyötäröllä. Kun elektromyografisia tietoja tarvitaan, pintaelektrodit asetetaan valittujen alaraajojen lihasten motoristen pistealueiden päälle.
Merkkien ja tallennuselektrodien asettamisen jälkeen koehenkilöitä ohjataan kävelemään askellaboratorion kiitorataa pitkin voimatason yli. Samanaikaisesti kerätään kinemaattisia, EMG- ja voimalevytietoja. Tietoa kerätään 3–10 askelta riippuen kävelykuvion vaihteluasteesta. Käytettäessä apuvälineitä (keppikeppiä jne.) tai ortoottisia laitteita, tutkittavaa voidaan pyytää liikkumaan kävelyapuvälineen kanssa ja ilman.
Koska tähän tutkimukseen rekrytoiduilla potilailla on epänormaalia kävelyä, merkittävin riski on putoaminen. Siksi koehenkilöt seulotaan sen varmistamiseksi, että he voivat liikkua itsenäisesti tasaisella maalla. Testauksen aikana valmiustila-apu on paikalla auttamaan koehenkilöitä tasapainon menettämisen yhteydessä. Riskit normaaleille koehenkilöille ovat mitättömät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska on toivottavaa sisällyttää kliinisessä käytännössä tyypillisesti esiintyvien kävelyhäiriöiden kirjo, potilaiden mukaan ottaminen/poissulkemiskriteerit ovat rajalliset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tulee pystyä kävelemään itsenäisesti apuvälineiden kanssa tai ilman.
- Tavallisilla koehenkilöillä ei saa olla aiemmin liikkumista häiritseviä hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaraajan amputointi
|
Kävelyanalyysi.
|
|
Amputoitu ja normaalit ja kliininen tapaustutkimus
Amputoitu: Alaraaja polven ala-/yläpuolella amputoitu Normaalit: Terve aikuinen Kliininen tapaustutkimus: Yksittäisiä tapaustutkimuksia |
Kävelyanalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Ei kliininen tutkimus. Opiskelu suljettu ilmoittautumiselle.
|
Ei kliininen tutkimus. Opiskelu suljettu ilmoittautumiselle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ei kliininen tutkimus. Opiskelu suljettu ilmoittautumiselle.
|
Ei kliininen tutkimus. Opiskelu suljettu ilmoittautumiselle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 978-0011-149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .