Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ ganganalyse til klinisk beslutningstagning

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle et forbedret ganganalysesystem til realtidsopsamling, beregning og fortolkning af ledkinematisk og kinetisk information ved hjælp af linket segment kropsmodelanimation til at vise og visuelt afbilde afvigelser fra normal bevægelse og ledfunktion.

Patienter henvist til laboratoriet til klinisk ganganalyse inviteres til at deltage i projektet. Hvis de er interesserede, informeres forsøgspersonerne af en undersøgelsesforsker om undersøgelsens mål, procedurer, risici og eventuelle fordele. En undersøgelsesforsker er ansvarlig for at indhente informeret samtykke. Data fra normale forsøgspersoner bruges til at etablere en normativ database. Data fra andre forsøgspersoner bidrager til de relevante databaser over forskellige lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle et forbedret ganganalysesystem til realtidsopsamling, beregning og fortolkning af ledkinematisk og kinetisk information ved hjælp af linket segment kropsmodelanimation til at vise og visuelt afbilde afvigelser fra normal bevægelse og ledfunktion.

Emner vil blive undersøgt ved hjælp af standardprotokol, der anvendes til patientevalueringer i Rehabilitation Medicine Human Motion Laboratory (GBO13 V AH). Standardprotokollen omfatter rutinemæssig indsamling af kinematiske data, kinetiske data, fodtryksdata og i udvalgte tilfælde elektromyografiinformation. Alle indsamlede rådata vil i sidste ende blive behandlet til relevante biomekaniske parametre og brugt til at opbygge enten en Normativ Database eller Ikke-Normativ Database, hvorfra udvalgte cases kan udtrækkes til undervisningsformål, pilotdata eller softwareudvikling. Projektet er ikke designet til at teste specifikke hypoteser, og som sådan er statistisk analyse ikke planlagt.

For at indhente kinematikdata tapes infrarøde reflekterende markører over leddene i underekstremiteterne, krop og arme. De reflekterende markører bruges i forbindelse med det optoelektroniske kinematiske bevægelsesanalysesystem (Vicon) for at tillade indsamling af 3D-bevægelsesdata for lem- og kropssegmenter af emner. Ledkinetikken bestemmes ud fra jordreaktionskræfter målt ved kraftplader indlejret i gulvet i ganglaboratoriet og kræver ingen specifik emneopsætning. Fodtryksdata indhentes af Fscan. Mylar trykfølsomme strimler placeres i skoen eller det resterende lem. Strimlen er forbundet til en datalogger og batteripakke, der sættes på et bælte og bæres over skulderen eller på taljen. Når elektromyografiske data er påkrævet, placeres overfladeelektroder over de motoriske punktområder af udvalgte muskler i underekstremiteterne.

Efter placering af markører og optageelektroder vil forsøgspersonerne blive instrueret i at gå ned ad ganglabbanen over kraftplatformen. Der indsamles samtidig kinematik, EMG og kraftpladedata. Der indsamles mellem 3 og 10 skridt af data afhængigt af graden af ​​variabilitet i gangmønsteret. Når der anvendes hjælpemidler (stokke osv.) eller ortoseapparater, kan forsøgspersonen blive bedt om at ambulere med og uden ganghjælpemidlet.

Da patienterne rekrutteret til denne undersøgelse vil have abnormiteter i deres gang, er den største risiko fald. Derfor vil forsøgspersoner blive screenet for at sikre, at de kan bevæge sig uafhængigt over jævnt terræn. Under testen vil der være standby-hjælp til stede for at hjælpe forsøgspersoner i tilfælde af balancetab. Risikoen for normale forsøgspersoner er ubetydelig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Da det er ønskeligt at inkludere spektret af gangforstyrrelser, som man typisk støder på i klinisk praksis, er inklusions-/eksklusionskriterium for patienter begrænset.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter skal kunne gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler.
  • Normale forsøgspersoner må ikke have nogen historie med neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser, der interfererer med ambulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputeret underekstremitet
Ganganalyse.
Amputerede og normaler og klinisk casestudie

Amputeret:

Underekstremitet under/over knæet amputeret

Normaler:

Sundhed voksen

Klinisk casestudie:

Individuelle casestudier

Ganganalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangparametre
Tidsramme: Ikke et klinisk forsøg. Studiet lukket for tilmelding.
Ikke et klinisk forsøg. Studiet lukket for tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Ikke et klinisk forsøg. Studiet lukket for tilmelding.
Ikke et klinisk forsøg. Studiet lukket for tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 978-0011-149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner