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Analisi quantitativa dell'andatura per il processo decisionale clinico

Lo scopo generale di questo studio è sviluppare un sistema di analisi dell'andatura migliorato per l'acquisizione, il calcolo e l'interpretazione in tempo reale delle informazioni cinematiche e cinetiche articolari utilizzando l'animazione del modello corporeo del segmento collegato per visualizzare e rappresentare visivamente le deviazioni dal normale movimento e dalla funzione articolare.

I pazienti indirizzati al laboratorio per l'analisi clinica del cammino sono invitati a partecipare al progetto. Se interessati, i soggetti vengono informati da un ricercatore dello studio sugli obiettivi, le procedure, i rischi e gli eventuali benefici dello studio. Un ricercatore dello studio è responsabile dell'ottenimento del consenso informato. I dati di soggetti normali vengono utilizzati per stabilire un database normativo. I dati di altri soggetti contribuiscono ai relativi database di diversi disturbi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio è sviluppare un sistema di analisi dell'andatura migliorato per l'acquisizione, il calcolo e l'interpretazione in tempo reale delle informazioni cinematiche e cinetiche articolari utilizzando l'animazione del modello corporeo del segmento collegato per visualizzare e rappresentare visivamente le deviazioni dal normale movimento e dalla funzione articolare.

I soggetti saranno studiati utilizzando il protocollo standard utilizzato per le valutazioni dei pazienti nel laboratorio di movimento umano di medicina riabilitativa (GBO13 V AH). Il protocollo standard include la raccolta di routine di dati cinematici, dati cinetici, dati sulla pressione del piede e, in casi selezionati, informazioni elettromiografiche. Tutti i dati grezzi raccolti verranno infine elaborati per i parametri biomeccanici rilevanti e utilizzati per costruire un database normativo o un database non normativo da cui i casi selezionati possono essere estratti per scopi didattici, dati pilota o sviluppo di software. Il progetto non è concepito per testare ipotesi specifiche e come tale non sono previste analisi statistiche.

Per acquisire dati cinematici, marcatori riflettenti a infrarossi vengono fissati con nastro adesivo sulle articolazioni degli arti inferiori, del tronco e delle braccia. I marcatori riflettenti vengono utilizzati in combinazione con il sistema di analisi del movimento cinematico optoelettronico (Vicon) per consentire l'acquisizione di dati di movimento 3D per i segmenti degli arti e del tronco dei soggetti. La cinetica articolare è determinata dalle forze di reazione al suolo misurate da piastre di forza incorporate nel pavimento del laboratorio di deambulazione e che non richiedono alcuna configurazione specifica del soggetto. I dati sulla pressione del piede sono ottenuti da Fscan. Le strisce sensibili alla pressione in Mylar vengono posizionate nella scarpa o nel moncone. La striscia è collegata a un datalogger e a un pacco batteria che verrà messo su una cintura e indossato sopra la spalla o in vita. Quando sono richiesti dati elettromiografici, gli elettrodi di superficie vengono posizionati sopra le regioni dei punti motori di muscoli selezionati degli arti inferiori.

Dopo il posizionamento dei marcatori e degli elettrodi di registrazione, i soggetti verranno istruiti a camminare lungo la pista del laboratorio di deambulazione sopra la piattaforma di forza. Vengono raccolti dati simultanei di cinematica, EMG e piastra di forza. Vengono raccolti tra 3 e 10 passi di dati a seconda del grado di variabilità nel modello di andatura. Quando vengono utilizzati dispositivi di assistenza (bastoni ecc.) o dispositivi ortesi, al soggetto può essere chiesto di deambulare con e senza l'ausilio per la deambulazione.

Poiché i pazienti reclutati per questo studio avranno anomalie nell'andatura, il rischio più significativo è la caduta. Pertanto, i soggetti verranno sottoposti a screening per garantire che possano deambulare in modo indipendente su un terreno pianeggiante. Durante le prove sarà presente un'assistenza in standby per aiutare i soggetti in caso di perdita di equilibrio. I rischi per i soggetti normali sono trascurabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Poiché è desiderabile includere lo spettro dei disturbi dell'andatura che si riscontrano tipicamente nella pratica clinica, i criteri di inclusione/esclusione per i pazienti sono limitati.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti devono essere in grado di camminare autonomamente con o senza dispositivi di assistenza.
  • I soggetti normali non devono avere una storia di disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici che interferiscano con la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amputato dell'arto inferiore
Analisi dell'andatura.
Amputati e normali e studio di casi clinici

Amputato:

Arto inferiore amputato sotto/sopra il ginocchio

Normali:

Salute adulto

Caso di studio clinico:

Casi di studio individuali

Analisi dell'andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Non una sperimentazione clinica. Studio chiuso alle iscrizioni.
Non una sperimentazione clinica. Studio chiuso alle iscrizioni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Non una sperimentazione clinica. Studio chiuso alle iscrizioni.
Non una sperimentazione clinica. Studio chiuso alle iscrizioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 978-0011-149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia articolare

Prove cliniche su Protesi, plantari e fisioterapia

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