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Quantitative Ganganalyse für die klinische Entscheidungsfindung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines verbesserten Ganganalysesystems für die Erfassung, Berechnung und Interpretation von Informationen zur Gelenkkinematik und -kinetik in Echtzeit unter Verwendung von Körpermodellanimationen mit verknüpften Segmenten zur Anzeige und visuellen Darstellung von Abweichungen von der normalen Bewegung und Gelenkfunktion.

Patienten, die zur klinischen Ganganalyse an das Labor überwiesen werden, sind eingeladen, an dem Projekt teilzunehmen. Bei Interesse werden die Probanden von einem Studienleiter über Studienziele, Ablauf, Risiken und etwaigen Nutzen aufgeklärt. Ein Studienprüfer ist für die Einholung der Einverständniserklärung verantwortlich. Daten von normalen Probanden werden verwendet, um eine normative Datenbank aufzubauen. Daten aus anderen Fächern tragen zu den relevanten Datenbanken verschiedener Erkrankungen bei.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines verbesserten Ganganalysesystems für die Erfassung, Berechnung und Interpretation von Informationen zur Gelenkkinematik und -kinetik in Echtzeit unter Verwendung von Körpermodellanimationen mit verknüpften Segmenten zur Anzeige und visuellen Darstellung von Abweichungen von der normalen Bewegung und Gelenkfunktion.

Die Probanden werden unter Verwendung des Standardprotokolls untersucht, das für Patientenbewertungen im Human Motion Laboratory für Rehabilitationsmedizin (GBO13 V AH) verwendet wird. Das Standardprotokoll umfasst die routinemäßige Erfassung von kinematischen Daten, kinetischen Daten, Fußdruckdaten und in ausgewählten Fällen Elektromyographie-Informationen. Alle gesammelten Rohdaten werden schließlich für relevante biomechanische Parameter verarbeitet und verwendet, um entweder eine normative Datenbank oder eine nicht-normative Datenbank aufzubauen, aus der ausgewählte Fälle für Unterrichtszwecke, Pilotdaten oder Softwareentwicklung extrahiert werden können. Das Projekt ist nicht darauf ausgelegt, bestimmte Hypothesen zu testen, und daher sind keine statistischen Analysen geplant.

Um kinematische Daten zu erfassen, werden reflektierende Infrarotmarker über die Gelenke der unteren Extremitäten, des Rumpfes und der Arme geklebt. Die reflektierenden Markierungen werden in Verbindung mit dem optoelektronischen kinematischen Bewegungsanalysesystem (Vicon) verwendet, um die Erfassung von 3D-Bewegungsdaten für die Gliedmaßen- und Rumpfsegmente von Subjekten zu ermöglichen. Die Gelenkkinetik wird aus den Bodenreaktionskräften bestimmt, die mit Kraftmessplatten gemessen werden, die in den Boden des Ganglabors eingebettet sind und keine spezielle Einrichtung des Probanden erfordern. Fußdruckdaten werden von Fscan erhalten. Mylar-Drucksensible Strips werden im Schuh oder Stumpf platziert. Der Streifen ist mit einem Datenlogger und Batteriepack verbunden, die an einem Gürtel befestigt und über der Schulter oder um die Hüfte getragen werden. Wenn elektromyographische Daten erforderlich sind, werden Oberflächenelektroden über den motorischen Punktregionen ausgewählter Muskeln der unteren Extremitäten platziert.

Nach der Platzierung von Markern und Aufzeichnungselektroden werden die Probanden angewiesen, die Landebahn des Ganglabors über die Kraftplattform hinunterzugehen. Gleichzeitig werden kinematische, EMG- und Kraftplattendaten gesammelt. Je nach Grad der Variabilität im Gangbild werden zwischen 3 und 10 Schritte an Daten gesammelt. Wenn Hilfsmittel (Stöcke usw.) oder Orthesen verwendet werden, kann der Proband gebeten werden, mit und ohne Gehhilfe zu gehen.

Da die für diese Studie rekrutierten Patienten Anomalien in ihrem Gang aufweisen, besteht das bedeutendste Risiko darin, zu stürzen. Daher werden die Probanden überprüft, um sicherzustellen, dass sie sich selbstständig auf ebenem Boden bewegen können. Während des Tests wird eine Standby-Assistenz anwesend sein, um den Probanden bei Gleichgewichtsverlust zu helfen. Die Risiken für normale Probanden sind vernachlässigbar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18-75

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Da es wünschenswert ist, das Spektrum der in der klinischen Praxis typischerweise anzutreffenden Gangstörungen einzubeziehen, sind die Ein-/Ausschlusskriterien für Patienten begrenzt.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen.
  • Normale Probanden dürfen keine neuromuskulären oder muskuloskelettalen Störungen in der Vorgeschichte haben, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputierte der unteren Extremitäten
Ganganalyse.
Amputierte und Normale und klinische Fallstudie

Amputierte:

Amputierter der unteren Extremität unterhalb/über dem Knie

Normale:

Gesundheit Erwachsener

Klinische Fallstudie:

Einzelfallstudien

Ganganalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: Keine klinische Studie. Studie zur Immatrikulation geschlossen.
Keine klinische Studie. Studie zur Immatrikulation geschlossen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Keine klinische Studie. Studie zur Immatrikulation geschlossen.
Keine klinische Studie. Studie zur Immatrikulation geschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 978-0011-149

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