Kvantitativní analýza chůze pro klinické rozhodování
Celkovým účelem této studie je vyvinout vylepšený systém analýzy chůze pro získávání, výpočet a interpretaci kloubních kinematických a kinetických informací v reálném čase pomocí animace modelu těla propojených segmentů pro zobrazení a vizuální znázornění odchylek od normálního pohybu a funkce kloubu.
K účasti na projektu jsou zváni pacienti odeslaní do laboratoře pro klinickou analýzu chůze. V případě zájmu jsou subjekty informovány výzkumným pracovníkem studie o cílech studie, postupech, rizicích a jakýchkoli přínosech. Zkoušející studie je odpovědný za získání informovaného souhlasu. Data od normálních subjektů se používají k vytvoření normativní databáze. Data z jiných subjektů přispívají do příslušných databází různých poruch.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým účelem této studie je vyvinout vylepšený systém analýzy chůze pro získávání, výpočet a interpretaci kloubních kinematických a kinetických informací v reálném čase pomocí animace modelu těla propojených segmentů pro zobrazení a vizuální znázornění odchylek od normálního pohybu a funkce kloubu.
Subjekty budou studovány pomocí standardního protokolu používaného pro hodnocení pacientů v Laboratoři lidského pohybu Rehabilitation Medicine (GBO13 V AH). Standardní protokol zahrnuje rutinní sběr kinematických dat, kinetických dat, údajů o tlaku nohou a ve vybraných případech elektromyografických informací. Všechna shromážděná nezpracovaná data budou nakonec zpracována pro relevantní biomechanické parametry a využita k vytvoření buď normativní databáze, nebo nenormativní databáze, ze které lze vybrané případy extrahovat pro účely výuky, pilotní data nebo vývoj softwaru. Projekt není navržen tak, aby ověřoval konkrétní hypotézy, a jako takové nejsou plánovány statistické analýzy.
Pro získání kinematických dat jsou přes klouby dolních končetin, trupu a paží nalepeny infračervené reflexní značky. Reflexní značky se používají ve spojení s optoelektronickým systémem kinematické analýzy pohybu (Vicon), aby bylo možné získat 3D pohybová data pro segmenty končetin a trupu subjektů. Kloubní kinetika se určuje z reakčních sil na zemi měřených silovými deskami zapuštěnými do podlahy laboratoře chůze a nevyžadující žádné specifické nastavení subjektu. Údaje o tlaku nohou jsou získávány pomocí Fscan. Mylarové proužky citlivé na tlak jsou umístěny v botě nebo zbytkové končetině. Proužek je připojen k dataloggeru a bateriovému bloku, který se nasadí na opasek a bude se nosit přes rameno nebo na pase. Jsou-li vyžadována elektromyografická data, umístí se povrchové elektrody nad oblasti motorických bodů vybraných svalů dolních končetin.
Po umístění značek a záznamových elektrod budou subjekty instruovány, aby šly dolů po přistávací dráze pro chůzi přes silovou plošinu. Shromažďují se simultánní kinematická, EMG a silová data. Shromažďují se 3 až 10 kroků dat v závislosti na stupni variability ve vzoru chůze. Když se používají pomůcky (hole atd.) nebo ortopedické pomůcky, může být subjekt požádán, aby šel s pomůckou pro chůzi a bez ní.
Vzhledem k tomu, že pacienti přijatí do této studie budou mít abnormality v chůzi, nejvýznamnější riziko je pokles. Proto budou subjekty podrobeny screeningu, aby bylo zajištěno, že se mohou samostatně pohybovat po rovině. Během testování bude přítomna pohotovostní pomoc, která pomůže subjektům v případech ztráty rovnováhy. Rizika pro normální subjekty jsou zanedbatelná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzhledem k tomu, že je žádoucí zahrnout spektrum poruch chůze, se kterými se typicky setkáváme v klinické praxi, jsou kritéria pro zařazení/vyloučení pro pacienty omezená.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti musí být schopni samostatně chodit s pomocnými zařízeními nebo bez nich.
- Normální subjekty nesmí mít v anamnéze žádné neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchy, které interferují s chůzí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputace dolní končetiny
|
Analýza chůze.
|
|
Amputovaní a normální a klinická případová studie
Amputovaný: Amputace dolní končetiny pod/nad kolenem Normální: Zdraví dospělých Klinická případová studie: Individuální případové studie |
Analýza chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry chůze
Časové okno: Ne klinická studie. Studium uzavřeno do zápisu.
|
Ne klinická studie. Studium uzavřeno do zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Ne klinická studie. Studium uzavřeno do zápisu.
|
Ne klinická studie. Studium uzavřeno do zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Walsh, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 978-0011-149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .