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척수 손상 후 기능을 개선하기 위한 단백동화 스테로이드의 사용

2008년 2월 12일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

만성 척수 손상 환자의 기능을 개선하기 위한 옥산드롤론의 사용

이 연구의 목적은 만성 척수 손상 환자의 기능과 삶의 질에 대한 oxandrolone의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

척수 손상은 근육량의 상당한 손실을 초래합니다. 테스토스테론의 파생물인 옥산드롤론은 외상, 심각한 질병, 수술, 화상 및 스트레스 후에 체중과 근육량 증가를 촉진하는 것으로 알려진 아나볼릭 스테로이드입니다. 현재까지 만성 척수 손상 환자에서 옥산드롤론의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 이 연구는 만성 SCI 환자의 근력, 대사율, 제지방량, 폐 기능 및 보행에 대한 옥산드롤론의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 SCI 후 옥산드롤론 사용에 관한 귀중한 정보를 얻을 수 있는 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Miami Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

파트 A

  • 척수에 외상성 손상으로 진단
  • C5에서 T12 수준의 모터 완전 손상
  • 등록하기 최소 1년 전 부상 날짜
  • 12주 저항 훈련 프로그램에 참가할 수 있는 충분한 상체 근력
  • 하지의 제지방량은 DEXA 스캔으로 측정한 정상의 90% 미만입니다.
  • 경구로 1일 2회 12주 동안 연구 약물을 복용할 의향

파트 B:

  • 척수에 외상성 손상으로 진단
  • 모든 수준에서 모터 불완전 손상
  • 등록하기 최소 1년 전 부상 날짜
  • 하지의 제지방량은 DEXA 스캔으로 측정한 정상의 90% 미만입니다.
  • 보조 장치의 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 설 수 있는 능력
  • 경구로 1일 2회 12주 동안 연구 약물을 복용할 의향

제외 기준:

다음을 포함한 활동적인 의학적 문제:

  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 심혈관 질환
  • 간 질환
  • 저칼슘혈증
  • 신염 증후군
  • HIV/AIDS
  • 3등급 또는 4등급의 욕창
  • 어깨 병리학
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
파트 A: 제지방량, 상지 근력. 측정은 기준선, 12주(개입 종료) 및 24주에 이루어집니다.
파트-B: 호흡 기능, 보행 효율(보행 속도 및 품질). 측정은 기준선에서 이루어지며,
12주(개입 종료) 및 24주.

2차 결과 측정

결과 측정
파트 A: 최대 VO2/호흡 기능, 기능 상태, 안전, 삶의 질, 지역사회
재 통합.
파트 B: 상지 근력, 제지방량, 기능적 상태, 안전, 삶의 질, 지역사회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kresimir Banovac, PhD MD, VA Spinal Cord Injury Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

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