Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​anabolske steroider til at forbedre funktionen efter rygmarvsskade

12. februar 2008 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Brugen af ​​Oxandrolone til at forbedre funktionen hos personer med kronisk rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​oxandrolon på funktionen og livskvaliteten hos patienter med kronisk rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade resulterer i betydeligt tab af muskelmasse. Oxandrolone, et derivat af testosteron, er et anabolsk steroid vist sig at fremme øget kropsvægt og muskelmasse efter traumer, alvorlig sygdom, operation, forbrændinger og stress. Til dato er der ingen undersøgelser, der har evalueret effekten af ​​oxandrolon hos personer med kronisk rygmarvsskade. Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​oxandrolon på styrke, stofskifte, slank kropsmasse, lungefunktion og ambulation hos personer med kronisk SCI. Denne undersøgelse har potentiale til at give værdifuld information om brugen af ​​oxandrolone efter SCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del-A

  • Diagnosticeret med en traumatisk skade på rygmarven
  • Motor fuldstændig skade på niveau fra C5 til T12
  • Dato for skade mindst et år før tilmelding
  • Tilstrækkelig overkropsstyrke til at deltage i et 12-ugers styrketræningsprogram med tilpasning til handicap i håndstyrke og/eller greb
  • Mager kropsmasse i underekstremiteter mindre end 90 % af normalen som bestemt ved DEXA-scanning
  • Villighed til at tage studiemedicin i 12 uger to gange dagligt gennem munden

Del-B:

  • Diagnosticeret med en traumatisk skade på rygmarven
  • Motorisk ufuldstændig skade på ethvert niveau
  • Dato for skade mindst et år før tilmelding
  • Mager kropsmasse i underekstremiteter mindre end 90 % af normalen som bestemt ved DEXA-scanning
  • Evne til at stå selvstændigt med eller uden hjælp af hjælpemidler
  • Villighed til at tage studiemedicin i 12 uger to gange dagligt gennem munden

Ekskluderingskriterier:

Aktive medicinske problemer, herunder:

  • Ukontrolleret diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Kræft
  • Lever sygdom
  • Hypokalcæmi
  • Nefritisk syndrom
  • HIV/AIDS
  • Tryksår af grad 3 eller 4
  • Skulder patologi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Del-A: mager kropsmasse, muskelstyrke i øvre ekstremiteter. Målinger foretages ved baseline, 12 uger (slut på intervention) og ved 24 uger.
Del-B: åndedrætsfunktion, effektivitet af ambulaton (hastighed og kvalitet af gang). Foranstaltninger foretages ved baseline,
12 uger (slut på intervention) og ved 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Del-A: maksimal VO2/åndedrætsfunktion, funktionel status, sikkerhed, livskvalitet, fællesskab
re-integration.
Del-B: overekstremitetsstyrke, slank kropsmasse, funktionel status, sikkerhed, livskvalitet, fællesskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kresimir Banovac, PhD MD, VA Spinal Cord Injury Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2008

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2656C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner