Anabolisten steroidien käyttö toiminnan parantamiseen selkäytimen vamman jälkeen
tiistai 12. helmikuuta 2008 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Oksandrolonin käyttö toiminnan parantamiseen henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oksandrolonin vaikutus kroonista selkäydinvammaa sairastavien potilaiden toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma johtaa merkittävään lihasmassan menetykseen.
Oksandroloni, testosteronin johdannainen, on anabolinen steroidi, jonka on osoitettu edistävän kehon painon ja lihasmassan kasvua trauman, vakavan sairauden, leikkauksen, palovammojen ja stressin jälkeen.
Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet oksandrolonin vaikutusta kroonista selkäydinvammaa sairastaville henkilöille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan oksandrolonin vaikutusta vahvuuteen, aineenvaihduntanopeuteen, vähärasvaiseen ruumiinmassaan, keuhkojen toimintaan ja liikkumiseen henkilöillä, joilla on krooninen SCI.
Tämä tutkimus voi tuottaa arvokasta tietoa oksandrolonin käytöstä SCI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa-A
- Diagnosoitu selkäytimen traumaattinen vamma
- Moottorin täydellinen vaurio tasolla C5 - T12
- Loukkaantumispäivä vähintään vuosi ennen ilmoittautumista
- Riittävä ylävartalon voimaa osallistuaksesi 12 viikon kestävyysharjoitteluohjelmaan, jossa on mukautettu vammaisuuteen käden voiman ja/tai tarttumisen suhteen
- Laiha ruumiinmassa alaraajoissa alle 90 % normaalista DEXA-skannauksella määritettynä
- Halukkuus ottaa tutkimuslääkettä 12 viikon ajan kahdesti päivässä suun kautta
Osa B:
- Diagnosoitu selkäytimen traumaattinen vamma
- Moottorin epätäydellinen vamma millä tahansa tasolla
- Loukkaantumispäivä vähintään vuosi ennen ilmoittautumista
- Laiha ruumiinmassa alaraajoissa alle 90 % normaalista DEXA-skannauksella määritettynä
- Kyky seisoa itsenäisesti apulaitteiden kanssa tai ilman
- Halukkuus ottaa tutkimuslääkettä 12 viikon ajan kahdesti päivässä suun kautta
Poissulkemiskriteerit:
Aktiiviset lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien:
- Hallitsematon diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Syöpä
- Maksasairaus
- Hypokalsemia
- Nefriittisyndrooma
- HIV/AIDS
- 3 tai 4 asteen painehaavat
- Olkapään patologia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Osa A: Laiha kehon massa, yläraajojen lihasvoima. Toimenpiteet tehdään lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 24 viikon kuluttua.
|
|
Osa B: hengitystoiminta, polkupyörän tehokkuus (nopeus ja kävelyn laatu). Toimenpiteet tehdään lähtötilanteessa,
|
|
12 viikkoa (intervention lopussa) ja 24 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Osa A: suurin VO2/hengitystoiminta, toimintatila, turvallisuus, elämänlaatu, yhteisö
|
|
uudelleenintegrointi.
|
|
Osa B: yläraajojen vahvuus, laiha paino, toimintatila, turvallisuus, elämänlaatu, yhteisöllisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kresimir Banovac, PhD MD, VA Spinal Cord Injury Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barton RG. Nutrition support in critical illness. Nutr Clin Pract. 1994 Aug;9(4):127-39. doi: 10.1177/0115426594009004127.
- Kearns PJ, Thompson JD, Werner PC, Pipp TL, Wilmot CB. Nutritional and metabolic response to acute spinal-cord injury. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1992 Jan-Feb;16(1):11-5. doi: 10.1177/014860719201600111.
- Furuno K, Goodman MN, Goldberg AL. Role of different proteolytic systems in the degradation of muscle proteins during denervation atrophy. J Biol Chem. 1990 May 25;265(15):8550-7.
- Cardus D, McTaggart WG. Body sodium and potassium in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Mar;66(3):156-9.
- Jacobs PL, Nash MS, Rusinowski JW. Circuit training provides cardiorespiratory and strength benefits in persons with paraplegia. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):711-7. doi: 10.1097/00005768-200105000-00005.
- Jacobs PL, Mahoney ET, Nash MS, Green BA. Circuit resistance training in persons with complete paraplegia. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):21-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2656C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .