척수 손상 후 경련을 줄이기 위한 음경 진동 자극의 사용
2009년 1월 20일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구의 목적은 음경 진동 자극이 만성 척수 손상 남성의 근육 경직에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상은 기능적 능력을 억제하고 낙상으로 인한 부상 가능성을 증가시킬 수 있는 경증에서 중증의 근육 경련을 유발할 수 있습니다.
일화 보고서와 최근 연구에 따르면 진동 자극을 받은 남성의 사정 반사를 유발하면 2~42시간 동안 경련 활동이 크게 감소할 수 있습니다.
이 연구는 집에서 매일 수행할 때 음경 진동 자극이 경직에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
외상성 척수 손상으로 진단
- 부상 정도가 T6 이하
- 연구 등록 최소 6개월 전에 부상
- 남성, 18세~70세
- 항강직 약물이 사용되었거나 사용 중이거나 현재 강직이 특별히 대퇴사두근 그룹(무릎 굴곡)에 대해 Ashworth 척도에서 2 이상인 정도의 강직
제외 기준:
- 의료 불안정
- 피험자는 시알리스를 사용할 수 없습니다.
- Viagra, Levitra, Caverject 또는 진공 수축 장치의 사용은 매일 진동 요법 시작 최소 8시간 전에 제한됩니다.
- 성적 자극에 이차적인 자율 신경 반사 장애의 최근 병력
- 경막내 Baclofen 펌프의 존재
- 매일 요법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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하지의 경련은 점수에 따라 점수가 매겨집니다.
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매주 방문할 때마다 Ashworth 척도. 추가적으로,
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피험자는 매일 경련 빈도를 5에 기록합니다.
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일일 설문지 형태의 포인트 척도. 인트라
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스파의 상호 방문 지표.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질과 기능의 변화를 평가하기 위해 CHART, SWLS, FIM 및 IIEF와 같은 여러 설문지가 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelo E Gousse, MD, Miami VA Medical Center Urology Service
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maynard FM, Karunas RS, Waring WP 3rd. Epidemiology of spasticity following traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Jul;71(8):566-9.
- Zierski J, Muller H, Dralle D, Wurdinger T. Implanted pump systems for treatment of spasticity. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1988;43:94-9. doi: 10.1007/978-3-7091-8978-8_21.
- Young RR, Delwaide PJ. Drug therapy: spasticity (first of two parts). N Engl J Med. 1981 Jan 1;304(1):28-33. doi: 10.1056/NEJM198101013040107. No abstract available.
- Penn RD, Savoy SM, Corcos D, Latash M, Gottlieb G, Parke B, Kroin JS. Intrathecal baclofen for severe spinal spasticity. N Engl J Med. 1989 Jun 8;320(23):1517-21. doi: 10.1056/NEJM198906083202303.
- Knutsson E, Lindblom U, Martensson A. Plasma and cerebrospinal fluid levels of baclofen (Lioresal) at optimal therapeutic responses in spastic paresis. J Neurol Sci. 1974 Nov;23(3):473-84. doi: 10.1016/0022-510x(74)90163-4. No abstract available.
- Ochs G, Struppler A, Meyerson BA, Linderoth B, Gybels J, Gardner BP, Teddy P, Jamous A, Weinmann P. Intrathecal baclofen for long-term treatment of spasticity: a multi-centre study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Aug;52(8):933-9. doi: 10.1136/jnnp.52.8.933.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
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