Peniksen värinästimulaation käyttö spastisuuden vähentämiseen selkäydinvamman jälkeen
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää peniksen värinästimulaation vaikutus kroonista selkäydinvammaa sairastavien miesten lihasspassisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma voi aiheuttaa lievistä vaikeisiin lihaskouristuksia, jotka voivat sekä estää toimintakykyä että lisätä kaatumisen aiheuttaman vamman todennäköisyyttä.
Anekdoottiset raportit ja äskettäinen tutkimus viittaavat siihen, että siemensyöksyrefleksin laukaiseminen miehillä tärinästimulaatiolla voi johtaa merkittävään kouristuksen vähenemiseen 2–42 tunnin aikana.
Tämä tutkimus tutkii peniksen värinästimulaation vaikutuksia spastisuuteen, kun sitä suoritetaan päivittäin kotona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu traumaattinen selkäydinvamma
- Vamman taso on T6 tai sen alapuolella
- Loukkaantunut vähintään 6 kuukautta ennen koulutukseen ilmoittautumista
- Mies, 18-70 vuotta
- Spastisuus siinä määrin, että joko spastisuutta ehkäiseviä lääkkeitä on käytetty tai käytetään tai nykyinen spastisuus on 2 tai suurempi Ashworthin asteikolla erityisesti nelipäisen lihasryhmän osalta (polven koukistus)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen epävakaus
- Koehenkilöt eivät saa käyttää Cialista
- Viagra-, Levitra-, Caverject- tai tyhjiökupistuslaitteiden käyttö on rajoitettu vähintään 8 tuntiin ennen päivittäistä tärinähoitoa
- Äskettäinen autonominen dysrefleksia seksuaalisen stimulaation seurauksena
- Intratekaalisten Baclofen-pumppujen läsnäolo
- Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää terapiaa päivittäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Alaraajojen spastisuus pisteytetään
|
|
Ashworth-asteikko jokaisella viikoittaisella vierailulla. Lisäksi,
|
|
koehenkilöt tallentavat päivittäisen kouristuksensa tiheyden 5
|
|
pisteasteikolla päivittäisen kyselylomakkeen muodossa. Intra
|
|
ja kylpylöiden väliset käyntiindeksit.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaadun ja toiminnan muutosten arvioinnissa käytetään useita kyselylomakkeita, kuten CHART, SWLS, FIM ja IIEF.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo E Gousse, MD, Miami VA Medical Center Urology Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maynard FM, Karunas RS, Waring WP 3rd. Epidemiology of spasticity following traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Jul;71(8):566-9.
- Zierski J, Muller H, Dralle D, Wurdinger T. Implanted pump systems for treatment of spasticity. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1988;43:94-9. doi: 10.1007/978-3-7091-8978-8_21.
- Young RR, Delwaide PJ. Drug therapy: spasticity (first of two parts). N Engl J Med. 1981 Jan 1;304(1):28-33. doi: 10.1056/NEJM198101013040107. No abstract available.
- Penn RD, Savoy SM, Corcos D, Latash M, Gottlieb G, Parke B, Kroin JS. Intrathecal baclofen for severe spinal spasticity. N Engl J Med. 1989 Jun 8;320(23):1517-21. doi: 10.1056/NEJM198906083202303.
- Knutsson E, Lindblom U, Martensson A. Plasma and cerebrospinal fluid levels of baclofen (Lioresal) at optimal therapeutic responses in spastic paresis. J Neurol Sci. 1974 Nov;23(3):473-84. doi: 10.1016/0022-510x(74)90163-4. No abstract available.
- Ochs G, Struppler A, Meyerson BA, Linderoth B, Gybels J, Gardner BP, Teddy P, Jamous A, Weinmann P. Intrathecal baclofen for long-term treatment of spasticity: a multi-centre study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Aug;52(8):933-9. doi: 10.1136/jnnp.52.8.933.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7927-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .