Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití penilní vibrační stimulace ke snížení spasticity po poranění míchy

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je zjistit vliv vibrační stimulace penisu na svalovou spasticitu mužů s chronickým poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy může mít za následek mírné až těžké svalové křeče, které mohou jak inhibovat funkční schopnost, tak zvýšit pravděpodobnost zranění v důsledku pádu. Neoficiální zprávy a nedávná studie naznačují, že spuštění ejakulačního reflexu u mužů vibrační stimulací může vést k významnému snížení aktivity spasmu po dobu 2 až 42 hodin. Tato studie zkoumá účinky vibrační stimulace penisu na spasticitu při každodenním provádění v domácím prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikováno traumatické poranění míchy

  • Úroveň zranění je na T6 nebo nižší
  • Zraněný minimálně 6 měsíců před zápisem do studia
  • Muž ve věku 18 až 70 let
  • Spasticita do té míry, že buď byly nebo jsou užívány léky na spasticitu, nebo je současná spasticita 2 nebo vyšší na Ashworthově stupnici speciálně pro skupinu čtyřhlavého svalu (flexe kolena)

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nestabilita
  • Subjekty nesmí používat Cialis
  • Použití Viagra, Levitra, Caverject nebo vakuových konstrikčních zařízení je omezeno na nejméně 8 hodin před každodenní vibrační terapií.
  • Nedávná anamnéza autonomní dysreflexie sekundární k sexuální stimulaci
  • Přítomnost intratekálních baklofenových pump
  • Neschopnost nebo neochota používat terapii denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Spasticita v dolních končetinách bude hodnocena podle
Ashworthova stupnice při každé týdenní návštěvě. Dodatečně,
subjekty zaznamenají svou denní frekvenci křečí na 5
bodová stupnice ve formě denního dotazníku. Intra
a mezinávštěvní indexy lázní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
K hodnocení změn v kvalitě života a funkce se používá několik dotazníků, jako je CHART, SWLS, FIM a IIEF.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angelo E Gousse, MD, Miami VA Medical Center Urology Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7927-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit