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Die Verwendung von Penis-Vibrationsstimulation zur Verringerung der Spastik nach einer Rückenmarksverletzung

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Vibrationsstimulation des Penis auf die Muskelspastik von Männern mit chronischer Rückenmarksverletzung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Rückenmarksverletzung kann zu leichten bis schweren Muskelkrämpfen führen, die sowohl die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen als auch die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen durch Stürze erhöhen können. Anekdotische Berichte und eine kürzlich durchgeführte Studie deuten darauf hin, dass das Auslösen des Ejakulationsreflexes bei Männern mit Vibrationsstimulation zu einer signifikanten Abnahme der Krampfaktivität über einen Zeitraum von 2 bis 42 Stunden führen kann. Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Vibrationsstimulation des Penis auf die Spastik, wenn sie täglich zu Hause durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Miami Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Es wurde eine traumatische Rückenmarksverletzung diagnostiziert

  • Der Verletzungsgrad liegt bei T6 oder darunter
  • Verletzung mindestens 6 Monate vor Studieneinschreibung
  • Männlich, im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Spastik in einem Ausmaß, dass entweder Antispastika-Medikamente verwendet wurden oder werden oder die aktuelle Spastik bei 2 oder höher auf der Ashworth-Skala liegt, speziell für die Quadrizeps-Muskelgruppe (Kniebeugung)

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Instabilität
  • Probanden dürfen Cialis nicht verwenden
  • Die Verwendung von Viagra, Levitra, Caverject oder Vakuumverengungsgeräten ist auf mindestens 8 Stunden vor der täglichen Vibrationstherapie beschränkt
  • Neuere Geschichte der autonomen Dysreflexie als Folge sexueller Stimulation
  • Vorhandensein von intrathekalen Baclofen-Pumpen
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Therapie täglich anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Spastik in den unteren Extremitäten wird entsprechend bewertet
Ashworth-Skala bei jedem wöchentlichen Besuch. Zusätzlich,
Die Probanden notieren ihre tägliche Krampfhäufigkeit auf einer 5
Punkteskala in Form eines täglichen Fragebogens. Intra
und Inter-Besuch-Indizes von Spas.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mehrere Fragebögen wie CHART, SWLS, FIM und IIEF werden verwendet, um Veränderungen der Lebensqualität und Funktion zu beurteilen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelo E Gousse, MD, Miami VA Medical Center Urology Service

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7927-09

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