Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​penisvibrationsstimulering for at mindske spasticitet efter rygmarvsskade

20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​penisvibrationsstimulering på muskelspasticiteten hos mænd med kronisk rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade kan resultere i milde til svære muskelspasmer, der både kan hæmme funktionsevnen og øge sandsynligheden for skade på grund af fald. Anekdotiske rapporter og en nylig undersøgelse tyder på, at udløsning af ejakulationsrefleksen hos mænd med vibrationsstimulering kan resultere i et signifikant fald i spasmeaktivitet over en periode på 2 til 42 timer. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af penisvibrationsstimulering på spasticitet, når den udføres dagligt i hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med en traumatisk rygmarvsskade

  • Skadeniveauet er på T6 eller derunder
  • Skadet mindst 6 måneder før studieoptagelse
  • Mand, i alderen 18 til 70 år
  • Spasticitet i en grad, hvor enten antispasticitetsmedicin er blevet brugt eller bliver brugt, eller den nuværende spasticitet er på 2 eller højere på Ashworth-skalaen specifikt for quadriceps muskelgruppen (knæfleksion)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet
  • Forsøgspersoner må ikke bruge Cialis
  • Brug af Viagra, Levitra, Caverject eller vakuumkonstriktionsanordninger er begrænset til ikke mindre end 8 timer før daglig vibrationsterapi
  • Nylig historie med autonom dysrefleksi sekundært til seksuel stimulering
  • Tilstedeværelse af intratekale Baclofen-pumper
  • Manglende evne eller vilje til at bruge terapien dagligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Spasticitet i underekstremiteterne vil blive bedømt pr
Ashworth-skala ved hvert ugentligt besøg. Derudover
forsøgspersoner vil registrere deres daglige spasmefrekvens på en 5
pointskala i form af et dagligt spørgeskema. Intra
og inter-besøg indekser af spas.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Adskillige spørgeskemaer som CHART, SWLS, FIM og IIEF bruges til at vurdere ændringer i livskvalitet og funktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelo E Gousse, MD, Miami VA Medical Center Urology Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7927-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner