Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie stymulacji wibracyjnej prącia w celu zmniejszenia spastyczności po urazie rdzenia kręgowego

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest określenie wpływu stymulacji wibracyjnej prącia na spastyczność mięśni mężczyzn z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz rdzenia kręgowego może skutkować łagodnymi lub ciężkimi skurczami mięśni, które mogą zarówno hamować zdolność funkcjonalną, jak i zwiększać prawdopodobieństwo urazu w wyniku upadku. Anegdotyczne doniesienia i ostatnie badania sugerują, że wywołanie odruchu wytrysku u mężczyzn za pomocą stymulacji wibracyjnej może spowodować znaczny spadek aktywności skurczowej w okresie od 2 do 42 godzin. Badanie to bada wpływ stymulacji wibracyjnej prącia na spastyczność, gdy jest przeprowadzana codziennie w warunkach domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego

  • Poziom obrażeń wynosi T6 lub mniej
  • Ranny co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Mężczyzna w wieku od 18 do 70 lat
  • Spastyczność w takim stopniu, że albo leki przeciwspastyczne były lub są stosowane, albo obecna spastyczność wynosi 2 lub więcej w skali Ashwortha, szczególnie dla grupy mięśni czworogłowych (zgięcie kolana)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna
  • Pacjenci nie mogą używać Cialis
  • Stosowanie Viagry, Levitry, Caverject lub urządzeń zwężających próżnię jest ograniczone do nie mniej niż 8 godzin przed codzienną terapią wibracyjną
  • Najnowsza historia dysrefleksji autonomicznej wtórnej do stymulacji seksualnej
  • Obecność dooponowych pomp baklofenowych
  • Niemożność lub niechęć do codziennego korzystania z terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Spastyczność w kończynach dolnych będzie oceniana według
Skala Ashwortha podczas każdej cotygodniowej wizyty. Do tego,
badani będą rejestrować swoją dzienną częstotliwość skurczów na 5
skali punktowej w formie dziennego kwestionariusza. wewnątrz
i międzywizytowe indeksy uzdrowisk.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Do oceny zmian w jakości życia i funkcjonowaniu stosuje się kilka kwestionariuszy, takich jak CHART, SWLS, FIM i IIEF.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelo E Gousse, MD, Miami VA Medical Center Urology Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7927-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj