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살충 처리된 모기장이 아동 이환율 및 사망률에 미치는 영향

2010년 2월 5일 업데이트: Heidelberg University

말라리아로 인한 이환율과 사망률 및 부르키나파소 농촌 인구의 어린 아이들의 전체 사망률에 대한 살충제 처리된 모기장의 장기적인 영향

살충제가 함유된 모기장 및 커튼(ITN)은 말라리아에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 ITN 연구는 길이가 제한되어 있기 때문에 연구자들은 말라리아 전파가 심한 지역에서 면역 발달과의 가능한 상호 작용으로 인해 ITN 개입이 전혀 영향을 미치지 않거나 장기간 말라리아를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이환율과 사망률.

시험의 전반적인 목적은 말라리아 전파가 심한 지역에서 아동 이환율과 사망률에 대한 ITN의 장기적인 영향을 분석하는 것입니다. 구체적인 목적은 6개월 이후부터 ITN으로 보호된 어린이와 출생 시부터 ITN으로 보호된 어린이의 모든 원인 사망률뿐만 아니라 말라리아 이환율 및 사망률에 차이가 있는지 분석하는 것입니다.

이 연구는 부르키나 파소의 Nouna Health District, 특히 1999년부터 인구통계학적 감시를 받고 있는 지역구의 하위 부분에서 수행되었습니다. 인구학적 감시 하에 있는 구역의 하위 부분에는 총 인구 70,000명이 포함되며 42개 마을과 Nouna 마을에 분포합니다. 이 지역은 높은 수준의 말라리아 전염이 특징인 건조한 사바나 지역입니다.

연구 설계는 마을 수준에서 신생아를 식별한 다음 개입 A 또는 개입 B를 받도록 개별적으로 무작위 배정되는 전향적 지역사회 기반 시험을 수반합니다. 개입 A는 0세에서 59개월까지의 ITN 보호로 정의됩니다(즉, 출생으로부터 보호). 개입 B는 6세에서 59개월까지의 ITN 보호로 정의됩니다(즉, 6개월 이후부터 보호). 연구 코호트 등록은 샘플 크기에 도달할 때까지 계속되었습니다(n = 2,600, 1,300 그룹 A 및 1,300 그룹 B).

이환율에 대한 자세한 데이터는 6개 센티넬 마을(그룹 A에서 210명, 그룹 B에서 210명)의 하위 샘플 420명에 대한 전향적 후속 조치를 통해 수집됩니다. 이 420명의 아이들은 체온을 측정하는 현장 작업자가 매일 방문합니다. 열이 나는 경우 현장 작업자는 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취하여 말라리아 기생충을 분석합니다. 이 하위 표본의 모든 아동을 위한 무료 치료가 구성됩니다. 또한, 이 어린이들은 임상(말라리아 에피소드, 빈혈) 및 기생충학적(말라리아 기생충혈증 비율, 기생충 밀도) 매개변수 수집을 위해 1년에 두 번 방문됩니다. 이 아동 하위 표본에 대한 데이터 수집은 2000년 6월부터 2003년 12월까지 지속됩니다. 연구 목적을 위해 열대열 말라리아는 37.5C ​​이상과 마이크로리터당 최소 5,000개의 기생충으로 정의됩니다.

전체 연구 샘플(2,600명의 아동)의 모든 원인 사망률은 해당 지역의 사망(출산 및 이주 포함)을 정기적으로 모니터링하는 인구통계학적 감시 시스템(DSS)을 통해 확인됩니다. 사망 원인은 구두 부검을 통해 확인됩니다. 연구에 등록한 모든 아동은 출생부터 5세까지 DSS를 통해 추적 관찰됩니다.

1차 연구 결과는 연구에 등록된 총 아동 수(2,600명)의 5년 전체 원인 사망률이 될 것입니다. 이차 결과는 연구 코호트(420)의 하위 샘플에서 말라리아 관련 사망률, 임상 매개변수 및 기생충학적 매개변수에 대한 연구가 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 2주 이내 모집
  • 공부마을 영주권자

제외 기준:

  • 생후 2주후 모집 콘
  • 학습마을 영주권자 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olaf Mueller, MD, PhD, Heidelberg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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