Effekter av insektmiddelbehandlede sengenett på barnesykelighet og -dødelighet

Insektmiddelimpregnerte sengenett og gardiner (ITN) har vist seg å være effektive mot malaria. Men gitt at de fleste ITN-studier var av begrenset lengde, har forskere postulert hypotesen at i områder med intens malariaoverføring og på grunn av mulig interaksjon med immunitetsutvikling, kan ITN-intervensjoner ikke forårsake noen effekt i det hele tatt eller til og med en langsiktig økning i malaria Sykelighet og dødelighet.

Det overordnede målet med studien er å analysere de langsiktige effektene av ITN på barnesykelighet og dødelighet i et område med intens malariaoverføring. Det spesifikke målet er å analysere om det er en forskjell i forekomsten av malariasykelighet og -dødelighet, så vel som i dødelighet av alle årsaker hos barn som er beskyttet med ITN fra fødselen sammenlignet med barn beskyttet med ITN fra 6 måneder og utover.

Studien er utført i Nouna Health District, i Burkina Faso, og spesifikt i en underdel av distriktet under demografisk overvåking siden 1999. Underdelen av distriktet under demografisk overvåking inkluderer en total befolkning på 70 000 individer, fordelt på 42 landsbyer og i byen Nouna. Regionen er en tørr savanne preget av høye nivåer av malariaoverføring.

Studiedesignet innebærer en prospektiv samfunnsbasert studie, der nyfødte barn blir identifisert på landsbynivå og deretter individuelt randomisert til å motta enten intervensjon A eller intervensjon B. Intervensjon A er definert som ITN-beskyttelse fra alderen 0 til 59 måneder (dvs. beskyttelse fra fødselen). Intervensjon B er definert som ITN-beskyttelse fra alderen 6 til 59 måneder (dvs. beskyttelse fra 6 måneder og utover). Påmeldingen i studiekohorten fortsatte til prøvestørrelsen er nådd (n = 2 600, 1 300 gruppe A og 1 300 gruppe B).

Detaljerte data om sykelighet er samlet inn gjennom en prospektiv oppfølging av et delutvalg på 420 barn fra 6 vaktlandsbyer (210 fra gruppe A og 210 fra gruppe B). Disse 420 barna får daglig besøk av feltarbeidere som måler temperaturen deres. Ved feber tar feltarbeidere en blodprøve gjennom fingerstikk for å bli analysert for malariaparasitemi. Det arrangeres gratis behandling for alle barn i denne delprøven. I tillegg besøkes disse barna to ganger i året for innsamling av kliniske (malariaepisoder, anemi) og parasittologiske (hyppighet av malariaparasitemi, parasitttetthet) parametere. Datainnsamlingen om dette underutvalget av barn er ment å vare fra juni 2000 til desember 2003. For studieformål er falciparum malaria definert som 37,5 C eller mer pluss minst 5 000 parasitter per mikroliter.

Dødelighet av alle årsaker i det samlede studieutvalget (2 600 barn) blir konstatert ved hjelp av et demografisk overvåkingssystem (DSS), som regelmessig overvåker dødsfall (samt fødsler og migrasjon) i regionen. Dødsårsakene identifiseres ved hjelp av verbal obduksjon. Alle barn som er registrert i studien følges opp ved hjelp av DSS fra fødsel til 5 års alder.

Det primære studieresultatet vil være fem års dødelighet av alle årsaker i det totale antallet barn som er registrert i studien (2 600). Sekundære utfall vil være studiet av malariaspesifikk dødelighet, kliniske parametere og parasittologiske parametere i en delprøve av studiekohorten (420).