Effekter av insekticidbehandlade sängnät på barnsjuklighet och dödlighet

Insekticidimpregnerade sängnät och gardiner (ITN) har visat sig vara effektiva mot malaria. Men med tanke på att de flesta ITN-studier var av begränsad längd, har forskare postulerat hypotesen att i områden med intensiv malariaöverföring och på grund av möjliga interaktioner med immunitetsutveckling, kan ITN-interventioner inte orsaka någon effekt alls eller till och med en långsiktig ökning av malaria sjuklighet och dödlighet.

Det övergripande syftet med studien är att analysera de långsiktiga effekterna av ITN på barnsjuklighet och dödlighet i ett område med intensiv malariaöverföring. Det specifika målet är att analysera om det finns en skillnad i frekvensen av malariasjuklighet och -dödlighet såväl som i dödlighet av alla orsaker hos barn som skyddas med ITN från födseln jämfört med barn skyddade med ITN från 6 månaders ålder och framåt.

Studien genomförs i Nouna Health District, i Burkina Faso, och specifikt i en del av distriktet under demografisk övervakning sedan 1999. Den del av distriktet som är under demografisk övervakning omfattar en total befolkning på 70 000 individer, fördelade på 42 byar och i staden Nouna. Regionen är en torr savann som kännetecknas av höga nivåer av malariaöverföring.

Studiedesignen innebär en prospektiv samhällsbaserad studie, där nyfödda barn identifieras på bynivå och sedan individuellt randomiseras för att få antingen intervention A eller intervention B. Intervention A definieras som ITN-skydd från åldern 0 till 59 månader (dvs. skydd från födseln). Intervention B definieras som ITN-skydd från åldern 6 till 59 månader (dvs. skydd från 6 månader och framåt). Inskrivningen i studiekohorten fortsatte tills urvalsstorleken uppnåtts (n = 2 600, 1 300 grupp A och 1 300 grupp B).

Detaljerade data om sjuklighet samlas in genom en prospektiv uppföljning av ett delurval av 420 barn från 6 vaktpostbyar (210 från grupp A och 210 från grupp B). Dessa 420 barn besöks dagligen av fältarbetare som mäter deras temperatur. Vid feber tar fältarbetare ett blodprov genom fingerstick för att analyseras med avseende på malariaparasitemi. Kostnadsfri behandling anordnas för alla barn i detta delprov. Dessutom besöks dessa barn två gånger om året för insamling av kliniska (malariaepisoder, anemi) och parasitologiska (frekvenser av malariaparasitemi, parasitdensitet) parametrar. Datainsamlingen om detta delurval av barn är tänkt att pågå från juni 2000 till december 2003. För studieändamål definieras falciparum malaria som 37,5 C eller mer plus minst 5 000 parasiter per mikroliter.

Dödlighet av alla orsaker i det totala urvalet (2 600 barn) fastställs med hjälp av ett demografiskt övervakningssystem (DSS), som regelbundet övervakar dödsfall (liksom födslar och migration) i regionen. Dödsorsakerna identifieras genom verbal obduktion. Alla barn som ingår i studien följs upp med hjälp av DSS från födseln upp till 5 års ålder.

Det primära studieresultatet kommer att vara femårig dödlighet av alla orsaker i det totala antalet barn som är inskrivna i studien (2 600). Sekundära resultat kommer att vara studien av malariaspecifik dödlighet, kliniska parametrar och parasitologiska parametrar i ett delprov av studiekohorten (420).