자폐아동의 장염증과 탄수화물 소화
2016년 9월 28일 업데이트: Rafail Kushak, Ph.D., Massachusetts General Hospital
자폐 스펙트럼 장애 아동의 장 염증 및 탄수화물 소화에 대한 평가
이 연구의 목적은 자폐아동의 장 염증에 대한 비침습적 대변 검사와 십이지장 및 결장 조직학, 이당류 분해 효소 활성 및 장 투과성에 대한 육안 및 현미경 평가 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 아동의 위장 장애는 거의 관심을 받지 못합니다.
그러나 복통, 설사, 변비, 고창과 같은 증상은 행동 문제에 기여하는 것으로 간주되었습니다.
이러한 증상은 부분적으로 탄수화물을 소화하는 효소의 결핍 및 위장관 염증과 관련이 있습니다.
자폐 아동이 경험하는 신경 장애에 대한 장 염증의 효과는 아직 명확하지 않습니다.
우리는 어린이 대변에서 두 가지 단백질(칼프로텍틴 및 락토페린) 분석을 기반으로 최근에 개발된 비침습적 테스트를 사용하여 이 문제를 연구할 것입니다.
탄수화물 소화에 필요한 효소의 활동은 장 조직의 작은 샘플에서 테스트됩니다.
장 투과성은 내시경을 통해 투여된 탄수화물 물질(락툴로오스 및 람노오스)의 소변 배출을 측정하여 평가합니다.
이 테스트는 장 염증이 "새는" 장 증후군에 기여하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 자폐아의 위장병과 행동 문제 사이의 연관성을 이해하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18개월부터 17세까지.
- 소아 치료 또는 소아 위장병 치료를 위해 Massachusetts General Hospital for Children(MGH Main Campus 또는 위성 클리닉)로 의뢰된 피험자.
- 위장관 증상의 표준 의학적 치료(즉, 내시경 및 생검은 연구 목적으로만 수행할 수 없습니다).
제외 기준
- 단백질 분해 소화 효소 보충제 사용: 생검을 통한 EGD 7일 전까지 처방 또는 일반의약품(예: 췌장[Creon-10], 락타아제 등).
- 진단된 출혈 장애
- 저알부민혈증
- 적절하게 조절되지 않는(예: 천식) 진단된 호흡 상태(예: 천식)로 입증되는 불안정한 호흡 상태 천식 증상 악화 등으로 인한 반복 입원의 증거).
- 진단된 심장 상태에 의해 입증되는 불안정한 심장 상태.
- 비강 또는 월경 출혈. 대변의 추가 혈액은 칼프로텍틴 및 락토페린 농도에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대변 수집, 탄수화물 투여, 설문지
대변 샘플을 얻을 것입니다 탄수화물 용액(수돗물에 용해된 락툴로오스 + 람노오스)은 임상적으로 지시된 내시경 절차 중에 투여됩니다. 학부모/보호자가 5개의 설문지를 작성합니다. |
청소하는 동안 샘플이 희석되는 것을 방지하기 위해 집에서 부모가 대변 샘플을 얻을 것입니다.
피험자의 부모/법적 보호자는 5개의 설문지를 작성해야 합니다: 위장 증상 목록; 자폐증에 대한 발달 검사 - 유아 자폐증 검사 목록(CHAT), 수정된 유아 자폐증 검사 목록(M-CHAT) 또는 사회적 의사소통 질문지(SCQ)에 따라 아동의 나이를 기준으로 합니다. 행동 및 감각 관심 설문지(BSI), 행동 문제 목록(BPI) 및 비정상적인 행동 체크리스트(ABC).
학부모/보호자는 5개의 설문 조사를 모두 완료하는 데 85분을 넘지 않아야 합니다.
이러한 설문지의 결과는 대상 의료 기록의 문서화된 위장관 및/또는 신경학적 진단 정보 및 연구 조사 테스트 결과와 상호 연관될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Harland S. Winter, MD, Massachusets General Hospital
- 연구 책임자: Timothy M Buie, M.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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