Suoliston tulehdus ja hiilihydraattien ruoansulatus autistisilla lapsilla
keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rafail Kushak, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Suolistotulehduksen ja hiilihydraattien ruoansulatuksen arviointi lapsilla, joilla on autistinen kirjo
Tutkimuksen tarkoituksena on löytää korrelaatioita ei-invasiivisten suolistotulehdustestien ja pohjukaissuolen ja paksusuolen histologian, disakkaridaasin aktiivisuuden ja suoliston läpäisevyyden makro- ja mikroskooppisen arvioinnin välillä autistisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin lasten ruuansulatuskanavan häiriöt saavat vain vähän huomiota.
Oireet, kuten vatsakipu, ripuli, ummetus ja ilmavaivat, on kuitenkin katsottu aiheuttavan käyttäytymisongelmia.
Nämä oireet liittyvät osittain hiilihydraatteja sulattavien entsyymien puutteeseen ja maha-suolikanavan tulehdukseen.
Suolistotulehduksen vaikutus autististen lasten kokemiin neurologisiin sairauksiin on edelleen epäselvä.
Tutkimme tätä ongelmaa käyttämällä äskettäin kehitettyjä ei-invasiivisia testejä, jotka perustuvat kahden proteiinin (kalprotektiini ja laktoferriini) analyysiin lasten ulosteessa.
Hiilihydraattien pilkkomiseen tarvittavien entsyymien aktiivisuus testataan pienissä suolistokudoksen näytteissä.
Suoliston läpäisevyyttä arvioidaan mittaamalla endoskoopin kautta annettujen hiilihydraattiaineiden (laktuloosin ja ramnoosin) virtsaan erittymistä.
Tämä testi auttaa määrittämään, vaikuttaako suoliston tulehdus "vuotavan" suolen oireyhtymään.
Tutkimus antaa arvokasta tietoa ruoansulatuskanavan sairauksien ja autististen lasten käyttäytymisongelmien välisen yhteyden ymmärtämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 kuukautta 17 vuotta mukaan lukien.
- Koehenkilöt lähetettiin Massachusetts General Hospital for Children -sairaalaan (MGH:n pääkampus tai satelliittiklinikka) lasten hoitoon tai lasten gastroenterologiaan.
- Potilaat, joilla on dokumentoituja maha-suolikanavan oireita, jotka vaativat endoskopiaa ja pohjukaissuolen puristusbiopsiaa disakkaridaasiaktiivisuuden arvioimiseksi ruoansulatuskanavan oireiden tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa (ts. endoskopiaa ja biopsiaa ei voida tehdä pelkästään tutkimustarkoituksiin).
Poissulkemiskriteerit
- Minkä tahansa proteolyyttisen ruoansulatusentsyymilisän käyttö: resepti tai käsikauppa (esim. haima [Creon-10], laktaasi jne.) enintään 7 päivää ennen EGD:tä ja biopsiaa.
- Diagnosoitu verenvuotohäiriö
- Hypoalbuminemia
- Epävakaa hengitystila, josta on osoituksena diagnosoitu hengityssairaus (kuten astma), jota ei ole saatu riittävästi hallintaan (esim. todisteita toistuvista sairaalahoidoista astman oireiden pahenemisen jne. vuoksi).
- Epävakaa sydämen tila, josta on osoituksena diagnosoitu sydänsairaus.
- Nenä- tai kuukautisvuoto. Ylimääräinen verta ulosteessa voi vaikuttaa kalprotektiinin ja laktoferriinin pitoisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ulosteiden kerääminen, hiilihydraattien anto, kyselyt
Ulostenäyte otetaan Hiilihydraattiliuosta (laktuloosi ja ramnoosi liuotettuna vesijohtoveteen) annetaan kliinisesti indikoidun endoskooppisen toimenpiteen aikana. Vanhempi/huoltaja täyttää viisi kyselylomaketta |
Vanhempi ottaa ulostenäytteen kotona, jotta näyte ei laimenne puhdistuksen aikana
Tutkittavien vanhempia/laillisia huoltajia pyydetään täyttämään viisi (5) kyselylomaketta: Gastrointestinal Symptoms Inventory; autismin kehitysseulonta - lapsen iän perusteella joko taaperoiden autismin tarkistuslista (CHAT), muokattu pikkulasten autismin tarkistuslista (M-CHAT) tai sosiaalisen viestinnän kyselylomake (SCQ); Behaviour and Sensory Interest Questionnaire (BSI), Behavior Problems Inventory (BPI) ja Aberrant Behavior Checklist (ABC).
Kaikkien viiden kyselyn täyttämiseen vanhemmilta/huoltajilta ei saa mennä kauempaa kuin kahdeksankymmentäviisi (85) minuuttia.
Näiden kyselylomakkeiden tulokset korreloidaan dokumentoitujen maha-suolikanavan ja/tai neurologisten diagnostisten tietojen kanssa, jotka on saatu koehenkilöiden lääketieteellisistä tiedoista ja tutkimusten testitulosten kanssa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harland S. Winter, MD, Massachusets General Hospital
- Opintojohtaja: Timothy M Buie, M.D., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRPP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .