Darmentzündung und Kohlenhydratverdauung bei autistischen Kindern
28. September 2016 aktualisiert von: Rafail Kushak, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Die Bewertung von Darmentzündungen und Kohlenhydratverdauung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Der Zweck der Studie besteht darin, Korrelationen zwischen nicht-invasiven Stuhltests auf Darmentzündungen und der makro- und mikroskopischen Bewertung der Zwölffingerdarm- und Dickdarmhistologie, der Disaccharidase-Aktivität und der Darmpermeabilität bei Kindern mit Autismus zu finden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern mit Autismus wird wenig Beachtung geschenkt.
Es wurde jedoch angenommen, dass Symptome wie Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung und Blähungen zu den Verhaltensproblemen beitragen.
Diese Symptome sind teilweise mit einem Mangel an Enzymen, die Kohlenhydrate verdauen, und einer Entzündung des Magen-Darm-Trakts verbunden.
Die Auswirkung einer Darmentzündung auf neurologische Störungen bei autistischen Kindern bleibt unklar.
Wir werden dieses Problem mithilfe kürzlich entwickelter nicht-invasiver Tests untersuchen, die auf der Analyse zweier Proteine (Calprotectin und Lactoferrin) im Stuhl von Kindern basieren.
Die Aktivität der für die Kohlenhydratverdauung erforderlichen Enzyme wird in kleinen Darmgewebeproben getestet.
Die Darmpermeabilität wird durch Messung der Urinausscheidung von Kohlenhydratsubstanzen (Lactulose und Rhamnose) beurteilt, die über das Endoskop verabreicht werden.
Dieser Test hilft festzustellen, ob eine Darmentzündung zu einem „Leaky-Gut-Syndrom“ beiträgt.
Die Studie wird wertvolle Informationen zum Verständnis des Zusammenhangs zwischen Magen-Darm-Erkrankungen und Verhaltensproblemen bei autistischen Kindern liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Monate bis einschließlich 17 Jahre.
- Die Probanden wurden zur pädiatrischen Versorgung oder pädiatrischen gastroenterologischen Versorgung an ein Massachusetts General Hospital for Children (MGH-Hauptcampus oder Satellitenklinik) überwiesen.
- Probanden mit dokumentierten Magen-Darm-Symptomen, die eine Endoskopie und eine Zwölffingerdarm-Prise-Biopsie zur Beurteilung der Disaccharidase-Aktivität für die standardmäßige medizinische Behandlung von Magen-Darm-Symptomen benötigen (d. h. Endoskopie und Biopsie dürfen nicht ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit proteolytischen Verdauungsenzymen: verschreibungspflichtig oder rezeptfrei (z. B. Pankreas [Kreon-10], Laktase usw.) bis zu 7 Tage vor der EGD mit Biopsie.
- Diagnostizierte Blutungsstörung
- Hypoalbuminämie
- Instabiler Atemwegsstatus, erkennbar an einer diagnostizierten Atemwegserkrankung (z. B. Asthma), die nicht ausreichend kontrolliert wird (z. B. Hinweise auf wiederholte Krankenhauseinweisungen wegen Verschlimmerung der Asthmasymptome usw.).
- Instabiler Herzstatus, nachgewiesen durch eine diagnostizierte Herzerkrankung.
- Nasen- oder Menstruationsblutung. Zusätzliches Blut im Stuhl kann die Calprotectin- und Lactoferrin-Konzentration beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Stuhlsammlung, Kohlenhydratverabreichung, Fragebögen
Es wird eine Stuhlprobe entnommen Bei einem klinisch indizierten endoskopischen Eingriff wird eine Kohlenhydratlösung (Lactulose plus in Leitungswasser gelöste Rhamnose) verabreicht. Fünf Fragebögen werden von den Eltern/Erziehungsberechtigten ausgefüllt |
Die Stuhlprobe wird von den Eltern zu Hause entnommen, um eine Probenverdünnung während der Reinigung zu verhindern
Eltern/Erziehungsberechtigte der Probanden werden gebeten, fünf (5) Fragebögen auszufüllen: das Inventar der gastrointestinalen Symptome; ein Entwicklungsscreening für Autismus – basierend auf dem Alter des Kindes, entweder die Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (CHAT), die modifizierte Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (M-CHAT) oder der Fragebogen zur sozialen Kommunikation (SCQ); der Behavior and Sensory Interest Questionnaire (BSI), das Behavior Problems Inventory (BPI) und die Aberrant Behavior Checklist (ABC).
Es sollte nicht länger als fünfundachtzig (85) Minuten dauern, bis die Eltern/Erziehungsberechtigten alle fünf Umfragen abgeschlossen haben.
Die Ergebnisse dieser Fragebögen werden mit dokumentierten gastrointestinalen und/oder neurologischen Diagnoseinformationen aus den Krankenakten des Probanden und mit Testergebnissen von Forschungsstudien korreliert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Harland S. Winter, MD, Massachusets General Hospital
- Studienleiter: Timothy M Buie, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KRPP1
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