- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00227786
흡연자 환자를 돕기 위한 주치의의 금연 계획 사용
전자 의료 기록을 사용하여 1차 진료에서 담배 치료 지침 준수 측정 및 개선
근거: 의사가 제안한 금연 계획은 환자가 금연하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가정의로서 의사가 금연 치료를 제공하는 방법을 연구하면 흡연자가 그러한 치료를 받을 가능성이 높아질 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 의사에게 정기적인 피드백이 성인 흡연자가 금연 치료를 받을 가능성을 높이는지 알아보기 위해 의사의 진료 패턴을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 기존 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 자동화 코딩 시스템을 개발하여 4개의 건강 관리 조직의 1차 진료 환경에서 개별 의사의 국가 금연 치료 지침 준수 여부를 평가합니다.
- 자동 코딩 시스템의 유효성을 의료 기록 추상자가 수행한 코딩의 유효성과 비교합니다.
- 1차 진료의 사이에서 2년 동안 담배 치료 관행 패턴에 대한 성과 피드백의 효과를 확인합니다.
- EMR 시스템에 금연 치료 서비스를 기록하고 치료 지침 준수를 평가하기 위한 권장 사항을 제공합니다.
- EMR의 데이터를 사용하여 국가 금연 치료 지침 준수를 평가하기 위해 다양한 의료 환경에서 쉽게 채택할 수 있는 일련의 컴퓨터 프로그램을 생성합니다.
개요: 이것은 무작위, 통제, 다기관 연구입니다. 각 참여 센터의 의사는 확인된 성인 흡연자에게 금연 조언을 제공한 비율과 3개월 기준 관찰 기간 동안 확인된 확인된 성인 흡연자의 수에 따라 쌍으로 분류됩니다. 그런 다음 쌍의 각 의사는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- Arm I(자동 코딩 시스템 피드백): 의사는 식별된 흡연자에게 5가지 A(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) 각각에서 금연 서비스를 관리하는 성과에 대해 자동 코딩 시스템으로부터 보고서를 받습니다. 3개월에 한 번씩 과거 실적 및 익명의 동료와 비교합니다. 무작위화 1년 후, 이 의사들은 동일한 쌍군 접근법을 사용하여 추가로 1년 동안 자동 코딩 시스템 피드백을 계속 받거나 피드백 수신을 중단하도록 추가 무작위화됩니다.
의사는 피드백 보고서의 각 측면과 일반적인 피드백 프로그램의 유용성에 대해 2년의 기간이 끝날 때 설문 조사를 받습니다.
- Arm II(대조군): 의사는 확인된 흡연자에게 5개의 A 각각에서 금연 서비스를 관리하는 성과에 관한 어떠한 정보도 받지 못합니다.
1차 진료의 금연 서비스에 대한 설문지는 각 환자의 1차 진료 방문 후 2주 이내에 모든 의사의 환자에게 발송되며, 그 후 금연 서비스에 대한 환자 보고서를 비교하기 위해 의사에게 피드백을 제공한 첫해 말에 발송됩니다. 해당 1차 진료 방문에 대한 전자 의료 기록에 기록된 내용.
예상되는 적립: 이 연구를 위해 참여 센터당 최소 40명의 주치의와 1,000명의 환자(참여 센터당 250명)가 적립됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음 기준을 모두 충족하는 주치의:
- 가정의 또는 내과 의원에서 개업
- 주당 ≥ 2½일(또는 반나절 5일 또는 이에 상응하는 종일반일과 반나절의 조합) 동안 성인 1차 진료 환자를 진료하도록 예약됨
- 최소 향후 2년 동안 참여 조직에서 풀타임 실습을 계속할 계획입니다.
- 현지 전자 의료 기록 시스템 작업 경력 1년 이상
인내심 있는
- 지난 한 달 이내에 연구 의사를 방문한 성인 흡연자
환자 특성:
나이
- 성인
실적현황
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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5A(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)의 금연 치료 제공 및 18개월에 MediClass 분류로 측정한 지원을 받는 흡연자의 비율 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
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