- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00227786
Uso de planes para dejar de fumar por parte de los médicos de atención primaria para ayudar a los pacientes fumadores
Uso de registros médicos electrónicos para medir y mejorar la adherencia a las pautas de tratamiento del tabaquismo en la atención primaria
FUNDAMENTO: Los planes para dejar de fumar sugeridos por los médicos pueden ayudar a los pacientes a dejar de fumar. Estudiar cómo los médicos brindan tratamiento para dejar de fumar como médicos de familia puede aumentar la posibilidad de que los fumadores reciban dicho tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando los patrones de práctica de los médicos para ver si la retroalimentación regular al médico aumenta la posibilidad de que los fumadores adultos reciban un tratamiento para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Desarrollar un sistema de codificación automatizado utilizando registros médicos electrónicos (EMR) existentes para evaluar el cumplimiento de las pautas nacionales de tratamiento para dejar de fumar por parte de médicos individuales en el entorno de atención primaria en 4 organizaciones de mantenimiento de la salud.
- Compare la validez del sistema de codificación automatizado con la de la codificación realizada por extractores de registros médicos.
- Determinar el efecto de la retroalimentación sobre el desempeño en los patrones de práctica del tratamiento del tabaco durante 2 años entre los médicos de atención primaria.
- Brindar recomendaciones para registrar los servicios de tratamiento para dejar de fumar en los sistemas EMR y evaluar el cumplimiento de las pautas de tratamiento.
- Producir un conjunto de programas informáticos que se puedan adoptar fácilmente en diversos entornos de atención médica para evaluar el cumplimiento de las pautas nacionales de tratamiento para dejar de fumar utilizando datos de EMR.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado, controlado y multicéntrico. Los médicos de cada centro participante se clasifican en pares según su tasa de asesoramiento para dejar de fumar a fumadores adultos identificados y el número de fumadores adultos identificados vistos en el período de observación inicial de 3 meses. Luego, cada médico del par se asigna aleatoriamente a 1 de 2 brazos.
- Brazo I (retroalimentación del sistema de codificación automatizado): los médicos reciben informes de un sistema de codificación automatizado con respecto a su desempeño en la administración de servicios para dejar de fumar en cada una de las cinco A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar y Organizar) a fumadores identificados en comparación con su desempeño anterior y en comparación con sus colegas anónimos una vez cada 3 meses. Un año después de la aleatorización, estos médicos se vuelven a aleatorizar, utilizando el mismo enfoque de grupos emparejados, para continuar recibiendo comentarios del sistema de codificación automatizado durante 1 año adicional O para dejar de recibir comentarios.
Los médicos reciben una encuesta al final del período de 2 años sobre la utilidad de cada aspecto de los informes de retroalimentación y el programa de retroalimentación en general.
- Brazo II (control): Los médicos no reciben ninguna información sobre su desempeño en la administración de los servicios para dejar de fumar en cada una de las cinco A a los fumadores identificados.
Se envía un cuestionario sobre los servicios para dejar de fumar en atención primaria a los pacientes de todos los médicos dentro de las dos semanas posteriores a la visita de atención primaria de cada paciente y luego al final del primer año de brindar retroalimentación a los médicos para comparar el informe del paciente sobre los servicios para dejar de fumar con lo que está documentado en el expediente médico electrónico para esa visita de atención primaria.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán al menos 40 médicos de atención primaria por centro participante y 1000 pacientes (250 por centro participante) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Médico de atención primaria, que cumpla con todos los siguientes criterios:
- Ejercer la medicina en una clínica familiar o de medicina interna
- Programado para ver a pacientes adultos de atención primaria durante ≥ 2½ días (o 5 medios días o una combinación equivalente de días completos y medios) por semana
- Planificación para continuar la práctica a tiempo completo en su organización participante durante al menos los próximos 2 años
- Al menos 1 año de experiencia trabajando con el sistema local de registros médicos electrónicos
Paciente
- Fumador adulto que visitó a un médico del estudio en el último mes
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- Adulto
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Cambio en la prestación de atención para dejar de fumar de las 5 A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar y Organizar) y en el porcentaje de fumadores que reciben asistencia según lo medido por la clasificación de MediClass a los 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
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