- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00227786
Primærplejelægers brug af rygestopplaner for at hjælpe rygere
Brug af elektroniske lægejournaler til at måle og forbedre overholdelse af retningslinjer for tobaksbehandling i primærpleje
RATIONALE: Stop-ryge-planer foreslået af læger kan hjælpe patienter med at holde op med at ryge. At studere, hvordan læger giver rygestopbehandling som familielæger, kan øge chancen for, at rygere får en sådan behandling.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer lægers praksismønstre for at se, om regelmæssig feedback til lægen øger chancen for, at voksne rygere modtager rygestopbehandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Udvikle et automatiseret kodningssystem ved hjælp af eksisterende elektroniske medicinske journaler (EMR'er) til at vurdere overholdelse af nationale retningslinjer for behandling af tobaksafvænning af individuelle læger i den primære pleje hos 4 sundhedsvedligeholdelsesorganisationer.
- Sammenlign gyldigheden af det automatiserede kodningssystem med kodningen udført af medicinske journalabstratorer.
- Bestem effekten af præstationsfeedback på praksismønstre for tobaksbehandling over 2 år blandt primære læger.
- Give anbefalinger til registrering af behandlinger for tobaksafvænning i EMR-systemer og evaluering af overholdelse af behandlingsretningslinjer.
- Fremstil et sæt computerprogrammer, der nemt kan anvendes i forskellige sundhedsmiljøer til vurdering af overholdelse af de nationale retningslinjer for behandling af tobaksstop ved hjælp af data fra EMR'er.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret, multicenter undersøgelse. Læger fra hvert deltagende center sorteres i par i henhold til deres hastighed for at give råd om at holde op med at ryge til identificerede voksne rygere og antallet af identificerede voksne rygere set i den 3-måneders baseline observationsperiode. Hver læge i parret randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme.
- Arm I (feedback af automatiseret kodesystem): Læger modtager rapporter fra et automatiseret kodesystem vedrørende deres præstationer ved administration af tobaksafvænningstjenester i hver af de fem A'er (Spørg, rådgiv, vurder, hjælper og arrangerer) til identificerede rygere i sammenligning med deres tidligere præstationer og i sammenligning med deres anonyme kolleger en gang hver 3. måned. Et år efter randomisering randomiseres disse læger yderligere ved hjælp af den samme parrede gruppetilgang til enten at fortsætte med at modtage feedback fra det automatiske kodesystem i 1 ekstra år ELLER for at stoppe med at modtage feedback.
Læger modtager en undersøgelse ved udgangen af en 2-årig periode vedrørende nytten af hvert aspekt af feedbackrapporterne og feedbackprogrammet generelt.
- Arm II (kontrol): Læger modtager ingen information om deres præstationer i at administrere tobaksafvænningstjenester i hver af de fem A'er til identificerede rygere.
Et spørgeskema om tobaksafvænningsydelser i primærplejen udsendes til patienter af alle læger inden for to uger efter hver patients besøg i primærplejen og derefter i slutningen af det første år med tilbagemelding til læger for at sammenligne patientrapporter om tobaksafvænningstjenester med hvad der er dokumenteret i den elektroniske journal for det pågældende primærplejebesøg.
PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive optjent mindst 40 primære læger pr. deltagende center og 1.000 patienter (250 pr. deltagende center) til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Primærlæge, der opfylder alle følgende kriterier:
- Praktiserende medicin i en familiepraksis eller internmedicinsk klinik
- Planlagt til at se voksne primærplejepatienter i ≥ 2½ dage (eller 5 halve dage eller tilsvarende kombination af hele og halve dage) om ugen
- Planlægger at fortsætte fuldtids praksis i deres deltagende organisation i mindst de næste 2 år
- Mindst 1 års erfaring med at arbejde med det lokale elektroniske journalsystem
Patient
- Voksen ryger, der har besøgt en undersøgelseslæge inden for den seneste måned
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- Voksen
Præstationsstatus
- Ikke specificeret
Forventede levealder
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk
- Ikke specificeret
Hepatisk
- Ikke specificeret
Renal
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke specificeret
Kemoterapi
- Ikke specificeret
Endokrin terapi
- Ikke specificeret
Strålebehandling
- Ikke specificeret
Kirurgi
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i leveringen af tobaksafvænningsbehandling af de 5 A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist og Arranger) og i procentdelen af rygere, der modtager assistance målt ved MediClass-klassificering efter 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .