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Uso de planos para parar de fumar pelos médicos de cuidados primários para ajudar pacientes fumantes

15 de agosto de 2013 atualizado por: Kaiser Permanente

Usando Registros Médicos Eletrônicos para Medir e Melhorar a Adesão às Diretrizes de Tratamento do Tabaco na Atenção Primária

JUSTIFICATIVA: Os planos para parar de fumar sugeridos pelos médicos podem ajudar os pacientes a parar de fumar. Estudar como os médicos dão tratamento para parar de fumar como médicos de família pode aumentar a chance de fumantes receberem tal tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando os padrões de prática dos médicos para verificar se o feedback regular ao médico aumenta a chance de fumantes adultos receberem tratamento para parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Desenvolva um sistema de codificação automatizado usando registros médicos eletrônicos (EMRs) existentes para avaliar a adesão às diretrizes nacionais de tratamento para cessação do tabagismo por médicos individuais no ambiente de atenção primária em 4 organizações de manutenção da saúde.
  • Compare a validade do sistema de codificação automatizado com a codificação realizada por resumos de registros médicos.
  • Determinar o efeito do feedback de desempenho nos padrões de prática de tratamento do tabaco ao longo de 2 anos entre médicos de cuidados primários.
  • Forneça recomendações para registrar os serviços de tratamento para cessação do tabagismo nos sistemas EMR e avaliar a adesão às diretrizes de tratamento.
  • Produzir um conjunto de programas de computador que podem ser facilmente adotados em diversos ambientes de assistência à saúde para avaliar a adesão às diretrizes nacionais de tratamento para cessação do tabagismo usando dados de EMRs.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, controlado e multicêntrico. Os médicos de cada centro participante são classificados em pares de acordo com sua taxa de aconselhamento para parar de fumar para fumantes adultos identificados e o número de fumantes adultos identificados atendidos no período de observação inicial de 3 meses. Cada médico do par é então randomizado para 1 de 2 braços.

  • Braço I (feedback do sistema de codificação automatizado): Os médicos recebem relatórios de um sistema de codificação automatizado sobre seu desempenho na administração de serviços de cessação do tabagismo em cada um dos cinco A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir e Organizar) para fumantes identificados em comparação com seu desempenho passado e em comparação com seus colegas anônimos uma vez a cada 3 meses. Um ano após a randomização, esses médicos são randomizados novamente, usando a mesma abordagem de grupo pareado, para continuar recebendo feedback do sistema de codificação automatizado por mais 1 ano OU para parar de receber feedback.

Os médicos recebem uma pesquisa no final do período de 2 anos sobre a utilidade de cada aspecto dos relatórios de feedback e do programa de feedback em geral.

  • Braço II (controle): Os médicos não recebem nenhuma informação sobre seu desempenho na administração de serviços de cessação do tabagismo em cada um dos cinco A's para fumantes identificados.

Um questionário sobre os serviços de cessação do tabagismo na atenção primária é enviado aos pacientes de todos os médicos dentro de duas semanas após a visita de cuidados primários de cada paciente e, em seguida, no final do primeiro ano de feedback aos médicos para comparar o relato do paciente sobre os serviços de cessação do tabagismo com o que está documentado no prontuário eletrônico para aquela visita de cuidados primários.

RECURSO PROJETADO: Pelo menos 40 médicos de cuidados primários por centro participante e 1.000 pacientes (250 por centro participante) serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

344

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
        • Kaiser Permanente - Aurora
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Médico de cuidados primários, preenchendo todos os seguintes critérios:

    • Praticar medicina em uma clínica de família ou clínica de medicina interna
    • Programado para atender pacientes adultos de cuidados primários por ≥ 2½ dias (ou 5 meios dias ou combinação equivalente de dias completos e meios dias) por semana
    • Planejando continuar a prática em tempo integral em sua organização participante por pelo menos os próximos 2 anos
    • Pelo menos 1 ano de experiência trabalhando com o sistema de prontuário eletrônico local
  • Paciente

    • Fumante adulto que visitou um médico do estudo no último mês

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

  • Adulto

status de desempenho

  • Não especificado

Expectativa de vida

  • Não especificado

hematopoiético

  • Não especificado

hepático

  • Não especificado

Renal

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Não especificado

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Não especificado

Cirurgia

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança na prestação de cuidados para cessação do tabagismo dos 5 A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir e Organizar) e na porcentagem de fumantes que receberam assistência medida pela classificação MediClass aos 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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