- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00227786
Uso de planos para parar de fumar pelos médicos de cuidados primários para ajudar pacientes fumantes
Usando Registros Médicos Eletrônicos para Medir e Melhorar a Adesão às Diretrizes de Tratamento do Tabaco na Atenção Primária
JUSTIFICATIVA: Os planos para parar de fumar sugeridos pelos médicos podem ajudar os pacientes a parar de fumar. Estudar como os médicos dão tratamento para parar de fumar como médicos de família pode aumentar a chance de fumantes receberem tal tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando os padrões de prática dos médicos para verificar se o feedback regular ao médico aumenta a chance de fumantes adultos receberem tratamento para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Desenvolva um sistema de codificação automatizado usando registros médicos eletrônicos (EMRs) existentes para avaliar a adesão às diretrizes nacionais de tratamento para cessação do tabagismo por médicos individuais no ambiente de atenção primária em 4 organizações de manutenção da saúde.
- Compare a validade do sistema de codificação automatizado com a codificação realizada por resumos de registros médicos.
- Determinar o efeito do feedback de desempenho nos padrões de prática de tratamento do tabaco ao longo de 2 anos entre médicos de cuidados primários.
- Forneça recomendações para registrar os serviços de tratamento para cessação do tabagismo nos sistemas EMR e avaliar a adesão às diretrizes de tratamento.
- Produzir um conjunto de programas de computador que podem ser facilmente adotados em diversos ambientes de assistência à saúde para avaliar a adesão às diretrizes nacionais de tratamento para cessação do tabagismo usando dados de EMRs.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, controlado e multicêntrico. Os médicos de cada centro participante são classificados em pares de acordo com sua taxa de aconselhamento para parar de fumar para fumantes adultos identificados e o número de fumantes adultos identificados atendidos no período de observação inicial de 3 meses. Cada médico do par é então randomizado para 1 de 2 braços.
- Braço I (feedback do sistema de codificação automatizado): Os médicos recebem relatórios de um sistema de codificação automatizado sobre seu desempenho na administração de serviços de cessação do tabagismo em cada um dos cinco A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir e Organizar) para fumantes identificados em comparação com seu desempenho passado e em comparação com seus colegas anônimos uma vez a cada 3 meses. Um ano após a randomização, esses médicos são randomizados novamente, usando a mesma abordagem de grupo pareado, para continuar recebendo feedback do sistema de codificação automatizado por mais 1 ano OU para parar de receber feedback.
Os médicos recebem uma pesquisa no final do período de 2 anos sobre a utilidade de cada aspecto dos relatórios de feedback e do programa de feedback em geral.
- Braço II (controle): Os médicos não recebem nenhuma informação sobre seu desempenho na administração de serviços de cessação do tabagismo em cada um dos cinco A's para fumantes identificados.
Um questionário sobre os serviços de cessação do tabagismo na atenção primária é enviado aos pacientes de todos os médicos dentro de duas semanas após a visita de cuidados primários de cada paciente e, em seguida, no final do primeiro ano de feedback aos médicos para comparar o relato do paciente sobre os serviços de cessação do tabagismo com o que está documentado no prontuário eletrônico para aquela visita de cuidados primários.
RECURSO PROJETADO: Pelo menos 40 médicos de cuidados primários por centro participante e 1.000 pacientes (250 por centro participante) serão incluídos para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Médico de cuidados primários, preenchendo todos os seguintes critérios:
- Praticar medicina em uma clínica de família ou clínica de medicina interna
- Programado para atender pacientes adultos de cuidados primários por ≥ 2½ dias (ou 5 meios dias ou combinação equivalente de dias completos e meios dias) por semana
- Planejando continuar a prática em tempo integral em sua organização participante por pelo menos os próximos 2 anos
- Pelo menos 1 ano de experiência trabalhando com o sistema de prontuário eletrônico local
Paciente
- Fumante adulto que visitou um médico do estudo no último mês
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- Adulto
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança na prestação de cuidados para cessação do tabagismo dos 5 A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir e Organizar) e na porcentagem de fumantes que receberam assistência medida pela classificação MediClass aos 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
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