- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00227786
Wykorzystanie planów rzucania palenia przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu pomocy pacjentom, którzy są palaczami
Wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej do pomiaru i poprawy przestrzegania wytycznych dotyczących leczenia tytoniu w podstawowej opiece zdrowotnej
UZASADNIENIE: Plany rzucania palenia sugerowane przez lekarzy mogą pomóc pacjentom rzucić palenie. Badanie, w jaki sposób lekarze podejmują leczenie rzucania palenia jako lekarze rodzinni, może zwiększyć szanse palaczy na takie leczenie.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie wzorców praktyki lekarskiej, aby sprawdzić, czy regularne informacje zwrotne przekazywane lekarzowi zwiększają szanse na to, że dorośli palacze zostaną poddani leczeniu rzucającemu palenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Opracuj zautomatyzowany system kodowania przy użyciu istniejącej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu oceny przestrzegania krajowych wytycznych dotyczących leczenia rzucania palenia przez poszczególnych lekarzy w podstawowej opiece zdrowotnej w 4 organizacjach zajmujących się opieką zdrowotną.
- Porównaj ważność zautomatyzowanego systemu kodowania z ważnością kodowania wykonywanego przez abstraktów dokumentacji medycznej.
- Określić wpływ informacji zwrotnej na temat wzorców praktyki leczenia tytoniu w ciągu 2 lat wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
- Podaj zalecenia dotyczące rejestrowania usług leczenia zaprzestania palenia tytoniu w systemach EMR i oceny przestrzegania wytycznych dotyczących leczenia.
- Stworzyć zestaw programów komputerowych, które można łatwo zastosować w różnych warunkach opieki zdrowotnej, do oceny przestrzegania krajowych wytycznych dotyczących leczenia rzucania palenia tytoniu, korzystając z danych z EMR.
ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie. Lekarze z każdego uczestniczącego ośrodka są podzieleni na pary zgodnie z szybkością udzielania porad dotyczących rzucenia palenia zidentyfikowanym dorosłym palaczom oraz liczbą zidentyfikowanych dorosłych palaczy zaobserwowanych w 3-miesięcznym okresie obserwacji wyjściowej. Każdy lekarz w parze jest następnie losowo przydzielany do 1 z 2 ramion.
- Ramię I (informacje zwrotne z automatycznego systemu kodowania): Lekarze otrzymują raporty z automatycznego systemu kodowania dotyczące ich wydajności w administrowaniu usługami rzucania palenia tytoniu w każdym z pięciu A (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomóż i Zorganizuj) zidentyfikowanym palaczom w porównaniu z ich wyniki w przeszłości oraz w porównaniu z anonimowymi kolegami raz na 3 miesiące. Rok po randomizacji lekarze ci są dalej randomizowani, stosując to samo podejście do grup w parach, aby albo nadal otrzymywać informacje zwrotne z automatycznego systemu kodowania przez 1 dodatkowy rok LUB zaprzestać otrzymywania informacji zwrotnych.
Na koniec 2-letniego okresu lekarze otrzymują ankietę dotyczącą przydatności każdego aspektu raportów zwrotnych i ogólnie programu informacji zwrotnych.
- Ramię II (kontrola): Lekarze nie otrzymują żadnych informacji dotyczących ich wyników w udzielaniu usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu w każdym z pięciu A zidentyfikowanym palaczom.
Kwestionariusz dotyczący usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu w podstawowej opiece zdrowotnej jest wysyłany do pacjentów wszystkich lekarzy w ciągu dwóch tygodni od wizyty każdego pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej, a następnie pod koniec pierwszego roku przekazywania lekarzom informacji zwrotnej w celu porównania zgłoszenia pacjenta dotyczącego usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu z co jest udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczącej tej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Co najmniej 40 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na ośrodek uczestniczący i 1000 pacjentów (250 na ośrodek uczestniczący) zostanie zgromadzonych na potrzeby tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Lekarz pierwszego kontaktu, spełniający wszystkie poniższe kryteria:
- Praktyka lekarska w praktyce rodzinnej lub poradni chorób wewnętrznych
- Zaplanowane przyjmowanie dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej przez ≥ 2½ dni (lub 5 półdni lub równoważną kombinację pełnych i półdniowych) tygodniowo
- Planują kontynuować praktykę w pełnym wymiarze godzin w swojej organizacji uczestniczącej przez co najmniej następne 2 lata
- Minimum 1 rok doświadczenia w pracy z lokalnym systemem elektronicznej dokumentacji medycznej
Pacjent
- Dorosły palacz, który odwiedził lekarza prowadzącego badanie w ciągu ostatniego miesiąca
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- Dorosły
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana w dostarczaniu pomocy w rzucaniu palenia tytoniu (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomóż i Zorganizuj) oraz w odsetku palaczy otrzymujących pomoc mierzoną klasyfikacją MediClass po 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .