- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00227786
Uso di piani per smettere di fumare da parte dei medici di base per aiutare i pazienti che sono fumatori
Utilizzo di cartelle cliniche elettroniche per misurare e migliorare l'aderenza alle linee guida per il trattamento del tabacco nelle cure primarie
RAZIONALE: I piani per smettere di fumare suggeriti dai medici possono aiutare i pazienti a smettere di fumare. Studiare come i medici somministrano cure per smettere di fumare come medici di famiglia può aumentare la possibilità che i fumatori ricevano tale trattamento.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando i modelli di pratica dei medici per vedere se il feedback regolare al medico aumenta la possibilità che i fumatori adulti ricevano un trattamento per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Sviluppare un sistema di codifica automatizzato utilizzando le cartelle cliniche elettroniche (EMR) esistenti per valutare l'adesione alle linee guida nazionali per il trattamento della cessazione del tabacco da parte dei singoli medici nell'ambito delle cure primarie presso 4 organizzazioni di mantenimento della salute.
- Confronta la validità del sistema di codifica automatizzato con quella della codifica eseguita dagli estrattori di cartelle cliniche.
- Determinare l'effetto del feedback sulle prestazioni sui modelli di pratica del trattamento del tabacco nell'arco di 2 anni tra i medici di base.
- Fornire raccomandazioni per la registrazione dei servizi di trattamento per la cessazione del tabacco nei sistemi EMR e valutare l'aderenza alle linee guida sul trattamento.
- Produrre una serie di programmi per computer che possono essere facilmente adottati in diversi contesti sanitari per valutare l'aderenza alle linee guida nazionali per il trattamento della cessazione del tabacco utilizzando i dati degli EMR.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, controllato, multicentrico. I medici di ciascun centro partecipante sono ordinati in coppie in base al loro tasso di consulenza per smettere di fumare a fumatori adulti identificati e al numero di fumatori adulti identificati osservati nel periodo di osservazione di riferimento di 3 mesi. Ogni medico della coppia viene quindi randomizzato a 1 braccio su 2.
- Braccio I (feedback del sistema di codifica automatizzato): i medici ricevono rapporti da un sistema di codifica automatizzato in merito alle loro prestazioni nella somministrazione di servizi per la cessazione del tabacco in ciascuna delle cinque A (Chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare) ai fumatori identificati rispetto a le loro prestazioni passate e rispetto ai loro colleghi anonimi una volta ogni 3 mesi. Un anno dopo la randomizzazione, questi medici vengono ulteriormente randomizzati, utilizzando lo stesso approccio a gruppi accoppiati, per continuare a ricevere feedback dal sistema di codifica automatizzato per 1 anno aggiuntivo OPPURE per smettere di ricevere feedback.
I medici ricevono un sondaggio alla fine del periodo di 2 anni sull'utilità di ciascun aspetto dei rapporti di feedback e del programma di feedback in generale.
- Braccio II (controllo): i medici non ricevono alcuna informazione sulla loro prestazione nella somministrazione di servizi per smettere di fumare in ciascuna delle cinque A ai fumatori identificati.
Un questionario sui servizi per la cessazione del tabacco nelle cure primarie viene inviato ai pazienti di tutti i medici entro due settimane dalla visita di ogni paziente nelle cure primarie e poi alla fine del primo anno di feedback ai medici per confrontare la segnalazione del paziente dei servizi per la cessazione del tabacco con quanto documentato nella cartella clinica elettronica per quella visita di cure primarie.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati almeno 40 medici di base per centro partecipante e 1.000 pazienti (250 per centro partecipante).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Medico di base, che soddisfa tutti i seguenti criteri:
- Praticare la medicina in uno studio di famiglia o in una clinica di medicina interna
- Programmato per vedere pazienti adulti delle cure primarie per ≥ 2 giorni e mezzo (o 5 mezze giornate o una combinazione equivalente di giornate intere e mezze giornate) a settimana
- Pianificare di continuare la pratica a tempo pieno nell'organizzazione partecipante per almeno i prossimi 2 anni
- Almeno 1 anno di esperienza di lavoro con il sistema di cartelle cliniche elettroniche locale
Paziente
- Fumatore adulto che ha visitato un medico dello studio nell'ultimo mese
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età
- Adulto
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Non specificato
Ematopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica
- Non specificato
Chemioterapia
- Non specificato
Terapia endocrina
- Non specificato
Radioterapia
- Non specificato
Chirurgia
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione dell'assistenza per la cessazione del tabacco delle 5 A (Chiedere, Consigliare, Valutare, Assistere e Organizzare) e nella percentuale di fumatori che ricevono assistenza misurata dalla classificazione MediClass a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
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