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Uso di piani per smettere di fumare da parte dei medici di base per aiutare i pazienti che sono fumatori

15 agosto 2013 aggiornato da: Kaiser Permanente

Utilizzo di cartelle cliniche elettroniche per misurare e migliorare l'aderenza alle linee guida per il trattamento del tabacco nelle cure primarie

RAZIONALE: I piani per smettere di fumare suggeriti dai medici possono aiutare i pazienti a smettere di fumare. Studiare come i medici somministrano cure per smettere di fumare come medici di famiglia può aumentare la possibilità che i fumatori ricevano tale trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando i modelli di pratica dei medici per vedere se il feedback regolare al medico aumenta la possibilità che i fumatori adulti ricevano un trattamento per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Sviluppare un sistema di codifica automatizzato utilizzando le cartelle cliniche elettroniche (EMR) esistenti per valutare l'adesione alle linee guida nazionali per il trattamento della cessazione del tabacco da parte dei singoli medici nell'ambito delle cure primarie presso 4 organizzazioni di mantenimento della salute.
  • Confronta la validità del sistema di codifica automatizzato con quella della codifica eseguita dagli estrattori di cartelle cliniche.
  • Determinare l'effetto del feedback sulle prestazioni sui modelli di pratica del trattamento del tabacco nell'arco di 2 anni tra i medici di base.
  • Fornire raccomandazioni per la registrazione dei servizi di trattamento per la cessazione del tabacco nei sistemi EMR e valutare l'aderenza alle linee guida sul trattamento.
  • Produrre una serie di programmi per computer che possono essere facilmente adottati in diversi contesti sanitari per valutare l'aderenza alle linee guida nazionali per il trattamento della cessazione del tabacco utilizzando i dati degli EMR.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, controllato, multicentrico. I medici di ciascun centro partecipante sono ordinati in coppie in base al loro tasso di consulenza per smettere di fumare a fumatori adulti identificati e al numero di fumatori adulti identificati osservati nel periodo di osservazione di riferimento di 3 mesi. Ogni medico della coppia viene quindi randomizzato a 1 braccio su 2.

  • Braccio I (feedback del sistema di codifica automatizzato): i medici ricevono rapporti da un sistema di codifica automatizzato in merito alle loro prestazioni nella somministrazione di servizi per la cessazione del tabacco in ciascuna delle cinque A (Chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare) ai fumatori identificati rispetto a le loro prestazioni passate e rispetto ai loro colleghi anonimi una volta ogni 3 mesi. Un anno dopo la randomizzazione, questi medici vengono ulteriormente randomizzati, utilizzando lo stesso approccio a gruppi accoppiati, per continuare a ricevere feedback dal sistema di codifica automatizzato per 1 anno aggiuntivo OPPURE per smettere di ricevere feedback.

I medici ricevono un sondaggio alla fine del periodo di 2 anni sull'utilità di ciascun aspetto dei rapporti di feedback e del programma di feedback in generale.

  • Braccio II (controllo): i medici non ricevono alcuna informazione sulla loro prestazione nella somministrazione di servizi per smettere di fumare in ciascuna delle cinque A ai fumatori identificati.

Un questionario sui servizi per la cessazione del tabacco nelle cure primarie viene inviato ai pazienti di tutti i medici entro due settimane dalla visita di ogni paziente nelle cure primarie e poi alla fine del primo anno di feedback ai medici per confrontare la segnalazione del paziente dei servizi per la cessazione del tabacco con quanto documentato nella cartella clinica elettronica per quella visita di cure primarie.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati almeno 40 medici di base per centro partecipante e 1.000 pazienti (250 per centro partecipante).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
        • Kaiser Permanente - Aurora
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Medico di base, che soddisfa tutti i seguenti criteri:

    • Praticare la medicina in uno studio di famiglia o in una clinica di medicina interna
    • Programmato per vedere pazienti adulti delle cure primarie per ≥ 2 giorni e mezzo (o 5 mezze giornate o una combinazione equivalente di giornate intere e mezze giornate) a settimana
    • Pianificare di continuare la pratica a tempo pieno nell'organizzazione partecipante per almeno i prossimi 2 anni
    • Almeno 1 anno di esperienza di lavoro con il sistema di cartelle cliniche elettroniche locale
  • Paziente

    • Fumatore adulto che ha visitato un medico dello studio nell'ultimo mese

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • Adulto

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione dell'assistenza per la cessazione del tabacco delle 5 A (Chiedere, Consigliare, Valutare, Assistere e Organizzare) e nella percentuale di fumatori che ricevono assistenza misurata dalla classificazione MediClass a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000448865
  • KAISER-U19-CA099193

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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