- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00227786
Lékaři primární péče využívají plány odvykání kouření k pomoci pacientům, kteří jsou kuřáci
Používání elektronických lékařských záznamů k měření a zlepšování dodržování pokynů pro léčbu tabáku v primární péči
ODŮVODNĚNÍ: Plány přestat kouřit navržené lékaři mohou pacientům pomoci přestat kouřit. Studium toho, jak lékaři podávají léčbu odvykání kouření jako rodinní lékaři, může zvýšit šanci, že kuřáci takovou léčbu dostanou.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje praktiky lékařů, aby zjistila, zda pravidelná zpětná vazba k lékaři zvyšuje šanci, že dospělí kuřáci dostanou léčbu odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Vyvinout automatizovaný systém kódování s využitím stávajících elektronických lékařských záznamů (EMR) k posouzení dodržování národních směrnic pro léčbu odvykání tabáku jednotlivými lékaři v prostředí primární péče ve 4 organizacích udržujících zdraví.
- Porovnejte platnost automatizovaného kódovacího systému s kódováním prováděným abstrakcemi lékařských záznamů.
- Určete vliv zpětné vazby na výkon na praktiky léčby tabáku v průběhu 2 let u lékařů primární péče.
- Poskytněte doporučení pro zaznamenávání služeb léčby odvykání tabáku v systémech EMR a hodnocení dodržování pokynů pro léčbu.
- Vytvořte sadu počítačových programů, které lze snadno přijmout v různých zdravotnických zařízeních pro hodnocení dodržování národních směrnic pro léčbu odvykání tabáku pomocí údajů z EMR.
PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie. Lékaři z každého zúčastněného centra jsou roztříděni do dvojic podle míry poskytování rad, jak přestat kouřit identifikovaným dospělým kuřákům, a počtu identifikovaných dospělých kuřáků pozorovaných během 3měsíčního základního pozorovacího období. Každý lékař v páru je pak randomizován do 1 ze 2 ramen.
- Arm I (zpětná vazba automatizovaného kódovacího systému): Lékaři dostávají zprávy z automatizovaného kódovacího systému týkající se jejich výkonu při poskytování služeb odvykání tabáku v každé z pěti A (Zeptejte se, Poraďte, Posuzujte, Asistujte a Uspořádejte) identifikovaným kuřákům ve srovnání s jejich minulý výkon a ve srovnání s jejich anonymními kolegy jednou za 3 měsíce. Jeden rok po randomizaci jsou tito lékaři dále randomizováni pomocí stejného přístupu v párových skupinách, aby buď pokračovali v přijímání zpětné vazby automatizovaného kódovacího systému po dobu 1 dalšího roku, NEBO aby přestali dostávat zpětnou vazbu.
Lékaři obdrží na konci 2letého období průzkum týkající se užitečnosti každého aspektu zpráv o zpětné vazbě a programu zpětné vazby obecně.
- Rameno II (kontrola): Lékaři nedostávají žádné informace o jejich výkonu při poskytování služeb odvykání tabáku v každém z pěti A identifikovaným kuřákům.
Dotazník o službách pro odvykání tabáku v primární péči je zaslán pacientům všech lékařů do dvou týdnů od návštěvy každého pacienta v primární péči a poté na konci prvního roku poskytování zpětné vazby lékařům, aby porovnali zprávy pacientů o službách pro odvykání kouření s co je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu pro tuto návštěvu primární péče.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude získáno nejméně 40 lékařů primární péče na zúčastněné centrum a 1 000 pacientů (250 na zúčastněné centrum).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Lékař primární péče splňující všechna následující kritéria:
- Výkon lékařské praxe v rodinné ordinaci nebo na interní klinice
- Naplánováno sledování dospělých pacientů primární péče po dobu ≥ 2½ dne (nebo 5 půldnů nebo ekvivalentní kombinace celého a půl dne) týdně
- Plánuje pokračovat v praxi na plný úvazek ve své zúčastněné organizaci po dobu nejméně dalších 2 let
- Minimálně 1 rok praxe v práci s místním systémem elektronických zdravotních záznamů
Trpěliví
- Dospělý kuřák, který v posledním měsíci navštívil studijního lékaře
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- Dospělý
Stav výkonu
- Nespecifikováno
Délka života
- Nespecifikováno
Hematopoetický
- Nespecifikováno
Jaterní
- Nespecifikováno
Renální
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna v poskytování péče o odvykání tabáku u 5 A (Zeptejte se, Poraďte, Posuzujte, Asistujte a Zařiďte) a v procentu kuřáků, kteří dostávají pomoc, měřeno klasifikací MediClass po 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .