- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00227786
Einsatz von Raucherentwöhnungsplänen durch Hausärzte, um rauchenden Patienten zu helfen
Verwendung elektronischer Krankenakten zur Messung und Verbesserung der Einhaltung von Richtlinien zur Tabakbehandlung in der Primärversorgung
BEGRÜNDUNG: Von Ärzten vorgeschlagene Pläne zur Raucherentwöhnung können Patienten dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Untersuchung, wie Ärzte als Hausärzte Behandlungen zur Raucherentwöhnung durchführen, kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Raucher eine solche Behandlung erhalten.
ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Praxismuster von Ärzten, um festzustellen, ob regelmäßiges Feedback an den Arzt die Chance erhöht, dass erwachsene Raucher eine Raucherentwöhnungsbehandlung erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Entwickeln Sie ein automatisiertes Kodierungssystem unter Verwendung bestehender elektronischer Patientenakten (EMRs), um die Einhaltung nationaler Richtlinien zur Tabakentwöhnungsbehandlung durch einzelne Ärzte in der Grundversorgung von 4 Gesundheitsorganisationen zu bewerten.
- Vergleichen Sie die Gültigkeit des automatisierten Kodierungssystems mit der der von Krankenaktenabstraktoren durchgeführten Kodierung.
- Bestimmen Sie die Auswirkung von Leistungsfeedback auf die Praxismuster der Tabakbehandlung über einen Zeitraum von zwei Jahren bei Hausärzten.
- Geben Sie Empfehlungen für die Erfassung von Behandlungen zur Tabakentwöhnung in EMR-Systemen und für die Bewertung der Einhaltung von Behandlungsrichtlinien.
- Erstellen Sie eine Reihe von Computerprogrammen, die problemlos in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden können, um die Einhaltung der nationalen Richtlinien zur Tabakentwöhnungsbehandlung anhand von EMR-Daten zu beurteilen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie. Ärzte aus jedem teilnehmenden Zentrum werden in Paare eingeteilt, je nachdem, wie oft sie identifizierten erwachsenen Rauchern Ratschläge zur Raucherentwöhnung geben und wie viele identifizierte erwachsene Raucher im dreimonatigen Basisbeobachtungszeitraum beobachtet wurden. Jeder Arzt im Paar wird dann randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
- Arm I (Feedback zum automatisierten Kodierungssystem): Ärzte erhalten Berichte von einem automatisierten Kodierungssystem über ihre Leistung bei der Durchführung von Tabakentwöhnungsdiensten in jedem der fünf A's (Fragen, Beraten, Beurteilen, Unterstützen und Anordnen) für identifizierte Raucher im Vergleich zu ihre bisherige Leistung und im Vergleich mit ihren anonymen Kollegen alle 3 Monate. Ein Jahr nach der Randomisierung werden diese Ärzte unter Verwendung desselben Paargruppenansatzes weiter randomisiert, um entweder ein weiteres Jahr lang weiterhin Feedback über das automatisierte Kodierungssystem zu erhalten ODER kein Feedback mehr zu erhalten.
Ärzte erhalten am Ende des Zweijahreszeitraums eine Umfrage zur Nützlichkeit jedes Aspekts der Feedback-Berichte und des Feedback-Programms im Allgemeinen.
- Arm II (Kontrolle): Ärzte erhalten keine Informationen über ihre Leistung bei der Durchführung von Tabakentwöhnungsdiensten in jedem der fünf A's für identifizierte Raucher.
Ein Fragebogen zu Tabakentwöhnungsdiensten in der Primärversorgung wird den Patienten aller Ärzte innerhalb von zwei Wochen nach dem Besuch jedes Patienten in der Primärversorgung zugesandt und dann am Ende des ersten Jahres, in dem den Ärzten Feedback gegeben wird, um den Patientenbericht über Tabakentwöhnungsdienste damit zu vergleichen was in der elektronischen Krankenakte für diesen Besuch in der Grundversorgung dokumentiert ist.
PROJEKTIERTE RECHNUNG: Mindestens 40 Hausärzte pro teilnehmendem Zentrum und 1.000 Patienten (250 pro teilnehmendes Zentrum) werden für diese Studie angesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
- Kaiser Permanente - Aurora
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Kaiser Permanente Center for Health Research - Hawaii
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Hausarzt, der alle folgenden Kriterien erfüllt:
- Praktizieren von Medizin in einer Hausarztpraxis oder einer Klinik für Innere Medizin
- Geplant ist die Behandlung erwachsener Patienten in der Grundversorgung für ≥ 2½ Tage (oder 5 halbe Tage oder eine entsprechende Kombination aus ganzen und halben Tagen) pro Woche
- Planen, die Vollzeitpraxis in ihrer teilnehmenden Organisation für mindestens die nächsten zwei Jahre fortzusetzen
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Umgang mit dem lokalen elektronischen Patientenaktensystem
Geduldig
- Erwachsener Raucher, der im letzten Monat einen Studienarzt aufgesucht hat
PATIENTENMERKMALE:
Alter
- Erwachsene
Performanz Status
- Nicht angegeben
Lebenserwartung
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch
- Nicht angegeben
Leber
- Nicht angegeben
Nieren
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie
- Nicht angegeben
Chemotherapie
- Nicht angegeben
Endokrine Therapie
- Nicht angegeben
Strahlentherapie
- Nicht angegeben
Operation
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung bei der Bereitstellung von Tabakentwöhnungshilfen im Rahmen der 5 A’s (Fragen, Beraten, Bewerten, Unterstützen und Anordnen) und beim Prozentsatz der Raucher, die Unterstützung erhalten, gemessen anhand der MediClass-Klassifizierung nach 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000448865
- KAISER-U19-CA099193
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