WAND 연구 - HIV 환자에서 바늘 없는 주사 장치로 투여된 Fuzeon(Enfuvirtide)을 평가하기 위한 연구.
2015년 11월 2일 업데이트: Hoffmann-La Roche
HIV-1 감염, ARV 치료 경험이 있는 성인에서 상용 Fuzeon과 함께 제공되는 표준 바늘/주사기와 비교하여 Fuzeon 투여에 사용되는 피하 바늘 없는 주사 장치의 내약성에 대한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 상용 Fuzeon과 함께 제공되는 표준 바늘/주사기와 비교하여 Fuzeon 투여에 사용되는 피하 주사 바늘 없는 주사 장치의 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 3개월 미만이고 목표 샘플 크기는 100명 미만입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90813
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Los Angeles, California, 미국, 90036
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
-
Los Angeles, California, 미국, 90210
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20009
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-3318
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
-
-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63139
-
-
North Carolina
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Winston-salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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Houston, Texas, 미국, 77004
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22003
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자, >= HIV-1 감염이 있는 18세 이상;
- 이전에 항 레트로 바이러스 제제로 치료했습니다.
제외 기준:
- Fuzeon 또는 T-1249의 사전 사용,
- 자가 주사 불능;
- 활성, 치료되지 않은 기회 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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Biojector 2000 NFID에서 4주 동안 90mg sc 입찰
4주 동안 27G1/2" 바늘/주사기로 90mg sc 입찰
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활성 비교기: 2
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Biojector 2000 NFID에서 4주 동안 90mg sc 입찰
4주 동안 27G1/2" 바늘/주사기로 90mg sc 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 종점(통증, 경결, 결절/낭종).
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상 상태 C 트로프
기간: 주간
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주간
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Fuzeon 주사와 관련된 징후 및 증상
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML18596
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