고관절 수술 후 환자의 통증 및 오피오이드 요구량에 대한 Paracetamol, Pregabalin 및 Dexamethasone의 효과
2007년 8월 16일 업데이트: Glostrup University Hospital, Copenhagen
일차 고관절 전치환술 예정 환자의 통증 및 오피오이드 요구 사항에 대한 파라세타몰 대 프레가발린 병용 파라세타몰 대 프레가발린 및 덱사메타손 병용 파라세타몰의 효과 비교
1차 고관절 전치환술이 예정된 환자는 수술 후 통증 치료(예: 모르핀)가 필요합니다.
불행하게도 모르핀은 메스꺼움, 구토, 진정 및 현기증과 같은 부작용이 있어 환자에게 불쾌감을 주고 때로는 필요 이상으로 오랫동안 침대에 누워 있게 합니다.
우리는 모르핀의 필요성을 최소화하고 수술 후 환자의 통증 점수를 향상시키기 위해 수술 후 통증에 대한 진통제의 새로운 조합을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 새로운 고관절 동종 성형 환자에서 수술 후 처음 24시간 동안 통증과 모르핀 사용에 대한 파라세타몰 대 파라세타몰 + 프레가발린 대 파라세타몰 + 프레가발린 + 덱사메타손의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksborg Amt
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Hoersholm, Frederiksborg Amt, 덴마크, 2970
- Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취에서 1차 고관절 전치환술이 예정된 환자
- 55세에서 75세 사이,
- ASA 1-3 및
- BMI 18~35.
제외 기준:
- 협력할 수 없습니다.
- 덴마크어를 구사하지 못합니다.
- 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기가 있습니다.
- 약물 및/또는 약물 남용이 있습니다.
- 간질;
- 약으로 치료하는 당뇨병;
- 수술 전 4주 이내에 전신 스테로이드 치료;
- 제산제의 매일 사용;
- NSAID, Cox2 억제제 및 파라세타몰을 제외한 진통제의 매일 사용;
- 알려진 신장 질환;
- 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 0-4시간 및 0-24시간에 필요한 모르핀의 총량은 환자 통제 통증 치료에 의해 투여됩니다. (PCA)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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현기증
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휴식 및 동원 시 통증 점수(VAS).
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수술 후 메스꺼움과 구토.
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진정제.
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모든 측정은 수술 후 2,4 및 24시간에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
- 수석 연구원: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM3-05
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