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Wirkung von Paracetamol, Pregabalin und Dexamethason auf Schmerzen und Opioidbedarf bei Patienten nach Hüftoperationen

16. August 2007 aktualisiert von: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Wirkung von Paracetamol im Vergleich zu Paracetamol in Kombination mit Pregabalin im Vergleich zu Paracetamol in Kombination mit Pregabalin und Dexamethason auf den Schmerz- und Opioidbedarf bei Patienten, bei denen ein primärer totaler Hüftersatz geplant ist

Patienten, bei denen ein primärer Hüftgelenkersatz vorgesehen ist, benötigen eine postoperative Schmerzbehandlung, z. B. Morphin. Leider hat Morphin Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Schwindel, was für die Patienten unangenehm ist und sie manchmal länger als nötig im Bett hält. Wir untersuchen neue Kombinationen von Analgetika für postoperative Schmerzen, in der Hoffnung, den Bedarf an Morphin zu minimieren und den Schmerz-Score des Patienten nach der Operation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchen die Wirkung von Paracetamol im Vergleich zu Paracetamol + Pregabalin im Vergleich zu Paracetamol + Pregabalin + Dexamethason auf Schmerzen und den Morphinkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation bei Patienten, die ein neues Hüft-Alloplastik erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Dänemark, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein primärer Hüftgelenkersatz in Spinalanästhesie vorgesehen ist
  • zwischen 55 und 75 Jahren,
  • ASA 1-3 und mit
  • BMI zwischen 18 und 35.

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperieren können;
  • spricht kein Dänisch;
  • hat eine Allergie gegen Medikamente, die in der Studie verwendet werden;
  • hat Drogen- und/oder Medikamentenmissbrauch;
  • Epilepsie;
  • medikamentös behandelter Diabetes;
  • Behandlung mit systemischen Steroiden innerhalb von 4 Wochen vor der Operation;
  • täglicher Gebrauch von Antazida;
  • täglicher Gebrauch von Analgetika außer NSAID, Cox2-Hemmern und Paracetamol;
  • bekannte Nierenerkrankung;
  • Verwendung von Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Gesamtmenge an Morphin, die postoperativ von 0–4 h und 0–24 h benötigt wird, wird von einem Patienten unter kontrollierter Schmerzbehandlung verabreicht. (PCA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schwindel
Schmerzscore (VAS) in Ruhe und bei Mobilisation.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen.
Sedierung.
Alle Messungen werden 2,4 und 24 h postoperativ durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Studienstuhl: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Hauptermittler: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM3-05

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