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Effetto di paracetamolo, pregabalin e desametasone sul dolore e sul fabbisogno di oppioidi nei pazienti dopo operazioni all'anca

16 agosto 2007 aggiornato da: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effetto del paracetamolo rispetto al paracetamolo in combinazione con pregabalin rispetto al paracetamolo in combinazione con pregabalin e desametasone sul dolore e sul fabbisogno di oppioidi nei pazienti programmati per una sostituzione primaria dell'anca totale

I pazienti in attesa di sostituzione primaria dell'anca totale necessitano di un trattamento del dolore postoperatorio: ad esempio morfina. Purtroppo la morfina ha effetti collaterali: nausea, vomito, sedazione e vertigini, che sono spiacevoli per i pazienti e talvolta li trattengono a letto più del necessario. Indaghiamo su nuove combinazioni di analgesici per il dolore postoperatorio, sperando di ridurre al minimo la necessità di morfina e migliorare il punteggio del dolore dei pazienti dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indaghiamo l'effetto di paracetamolo rispetto a paracetamolo + pregabalin rispetto a paracetamolo + pregabalin + desametasone sul dolore e sull'uso di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento in pazienti che ricevono una nuova alloplastica dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Danimarca, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di sostituzione primaria totale dell'anca in anestesia spinale
  • tra i 55 e i 75 anni,
  • ASA 1-3, e con
  • BMI tra 18 e 35.

Criteri di esclusione:

  • non sono in grado di collaborare;
  • non parla danese;
  • ha allergia ai farmaci usati nella sperimentazione;
  • ha abuso di droghe e/o medicinali;
  • epilessia;
  • diabete trattato con farmaci;
  • trattamento con steroidi sistemici entro 4 settimane prima dell'operazione;
  • uso quotidiano di antiacidi;
  • uso quotidiano di analgesici ad eccezione di FANS, inibitori Cox2 e Paracetamolo;
  • malattia renale nota;
  • uso di antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La quantità totale di morfina necessaria dopo l'intervento da 0 a 4 ore e da 0 a 24 ore, somministrata da un trattamento del dolore controllato dal paziente. (APC)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Vertigini
Punteggio del dolore (VAS) a riposo e alla mobilizzazione.
Nausea e vomito postoperatori.
Sedazione.
Tutte le misurazioni vengono effettuate a 2,4 e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Investigatore principale: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM3-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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