Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv paracetamolu, pregabalinu a dexametazonu na bolest a požadavky na opiáty u pacientů po operacích kyčle

16. srpna 2007 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Účinek paracetamolu versus paracetamol v kombinaci s pregabalinem versus paracetamol v kombinaci s pregabalinem a dexamethasonem na bolest a požadavky na opiáty u pacientů naplánovaných na primární totální náhradu kyčle

Pacienti plánovaní na primární totální náhradu kyčelního kloubu potřebují léčbu pooperační bolesti: tj. morfin. Morfin má bohužel vedlejší účinky: nevolnost, zvracení, sedace a závratě, které jsou pro pacienty nepříjemné a někdy je udrží v posteli déle, než je potřeba. Zkoumáme nové kombinace analgetik pro pooperační bolest v naději, že minimalizujeme potřebu morfinu a zlepšíme skóre bolesti pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumáme vliv paracetamolu versus paracetamol + pregabalin versus paracetamol + pregabalin + dexamethason na bolest a užívání morfinu v prvních 24 hodinách po operaci u pacientů po nové aloplastice kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Dánsko, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na primární totální náhradu kyčelního kloubu v spinální anestezii
  • ve věku 55 až 75 let,
  • ASA 1-3 a s
  • BMI mezi 18 a 35.

Kritéria vyloučení:

  • nejsou schopni spolupracovat;
  • nemluví dánsky;
  • má alergii na léky použité ve studii;
  • užívá drogy a/nebo léky;
  • epilepsie;
  • diabetes léčený léky;
  • léčba systémovými steroidy během 4 týdnů před operací;
  • každodenní užívání antacidů;
  • denní užívání analgetik kromě NSAID, Cox2 inhibitorů a paracetamolu;
  • známé onemocnění ledvin;
  • užívání antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové množství morfinu potřebného po operaci od 0-4 h a 0-24 h, podávané pacientem kontrolovanou léčbou bolesti. (PCA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Závrať
Skóre bolesti (VAS) v klidu a při mobilizaci.
Pooperační nevolnost a zvracení.
Sedace.
Všechna měření se provádějí 2, 4 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM3-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit